Welke elementen van het ontwerp van een helende tuin worden gebruikt als oriëntatiepunten door patiënten met de ziekte van Alzheimer om te lokaliseren? (JAZ-TOP)
29 juli 2015 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Zich oriënteren in een helende tuin: welke elementen van het ontwerp worden gebruikt als oriëntatiepunten door patiënten met de ziekte van Alzheimer?
De verstoring van de ruimtelijke oriëntatie wordt beschouwd als het op een na meest voorkomende cognitieve symptoom van dementie, en beïnvloedt bijna alle activiteiten van het dagelijks leven.
Onderzoek op het gebied van omgevingspsychologie heeft geholpen om de invloed van de omgeving op patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante syndromen te benadrukken.
Met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie is aangetoond dat een omgeving ondersteuning kan bieden voor cognitieve tekortkomingen bij proefpersonen als die specifieke ruimte wordt aangepast.
Hoewel talloze onderzoeken zich hebben gericht op de architectonische omgeving (ziekenhuis, woonvoorziening), heeft geen enkele onderzoek gedaan naar het vermogen van patiënten om zich te oriënteren in een natuurlijke omgeving zoals een tuin.
Toch zijn de laatste jaren dergelijke tuinen, ook wel helende tuinen genoemd, ontstaan in woon- en zorginstellingen, die echte ondersteuning bieden voor het zorgbeheer van patiënten met dementie van het Alzheimertype.
Er zijn verschillende werken gepubliceerd met aanbevelingen voor het beheer ervan.
Met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie heeft echter geen van de beschikbare onderzoeken de basisprincipes onderzocht waarop moet worden vertrouwd om de elementen van buitenruimten te organiseren in routes die oriëntatie bevorderen, aldus ZEISEL en TYSON (1999).
Bij gebrek aan dergelijke gegevens raden deze auteurs aan om te vertrouwen op vijf elementen, geïdentificeerd door Lynch in zijn baanbrekende boek "Image of the City" (1960), die mensen gebruiken om zich te oriënteren en hun weg te vinden.
Dit zijn "paden", "randen", "wijken", "knooppunten" en "oriëntatiepunten".
De te verifiëren hypothese is dat patiënten met de ziekte van Alzheimer niet afhankelijk zijn van dezelfde elementen van de tuin als niet-Alzheimer-patiënten bij het nemen van oriëntatiebeslissingen en om zich deze omgeving mentaal voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vakken (groep A en B):
- autonoom kunnen lopen, dat wil zeggen zonder hulp, hetzij menselijk of technisch, behalve een wandelstok
- zijn tussen de 65 en 90 jaar
- voorafgaand aan de studie nog nooit in de tuin "kunst, herinnering en leven" in het Paul SPILLMANN Center zijn geweest
- hun schriftelijke toestemming hebben gegeven na ontvangst van duidelijke en begrijpelijke mondelinge en schriftelijke informatie.
Groep A: patiënten met de ziekte van Alzheimer:
- diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens NINCDS-ADRDA diagnostische criteria (Mc KHANN et al., 1984)
- score kleiner dan of gelijk aan 4 op de ischemische schaal van Hachinski (Hachinski et al., 1984)
- Folstein MMSE-score tussen 10 en 24 inclusief
- score gelijk aan 5 of 6 op de Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
- stabiele, specifieke behandeling van de ziekte van Alzheimer (cholinesterase en memantine)
- inname van psychofarmaca toegestaan, maar geen verandering in behandeling gedurende ten minste de laatste 48 uur
Groep B: gezonde controlepersonen:
- afwezigheid van dementie volgens NINCDS-ADRDA-criteria (Mc KHANN et al., 1984)
- normale prestaties op Folstein MMSE, volgens de GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standaarden (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Uitsluitingscriteria:
Voor alle vakken (groep A en B):
- Afwezigheid van socialezekerheidsdekking
- sensorische uitval die de taak verstoort
- afasie die de taak verstoort
- voorgeschiedenis van hoofdtrauma (met bewustzijnsverlies)
- chronisch alcoholisme
- weigering of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen
- wettelijk beschermd persoon
- ernstige depressie: score hoger dan 20 op de 30-item Geriatric Depression Scale (GDS)
Groep A: patiënten met de ziekte van Alzheimer:
- andere neurologische of psychiatrische aandoeningen die de beoordeling kunnen beïnvloeden Groep B: gezonde controlepersonen
- neurologische of psychiatrische ziekten die de beoordeling kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
|
|
Actieve vergelijker: controle
gezonde controlepersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de aard en frequentie van elementen van de tuin "kunst, geheugen en leven" die als oriëntatiepunten worden gebruikt door patiënten met de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Baseline = inclusiebezoek
|
Aard en frequentie beschrijven en vergelijken van elementen die betrokken zijn bij oriëntatiebeslissingen en de cognitieve kaart, tussen een groep proefpersonen met de ziekte van Alzheimer en een groep gezonde controlepersonen.
|
Baseline = inclusiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de kenmerken van de elementen die hebben bijgedragen aan de besluitvorming met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie, de cognitieve kaart, correlaties tussen succes in experimentele, neuropsychologische beoordeling bij de ziekte van Alzheimer en gezonde controlepersonen.
Tijdsspanne: Baseline = inclusiebezoek
|
Door middel van analyse van interviews op basis van probleemoplossing en interlocutoire logica (TROGNON en BATT, 2007,2010, 2011), de kenmerken identificeren van de elementen van de tuin "kunst, geheugen en leven" die hebben bijgedragen aan de besluitvorming met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie en de ontwikkeling van een mentale representatie van de tuin, bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en gezonde ouderen.
|
Baseline = inclusiebezoek
|
|
Bestudeer de kenmerken van de elementen die hebben bijgedragen aan de besluitvorming met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie, de cognitieve kaart, correlaties tussen succes in experimentele, neuropsychologische beoordeling bij de ziekte van Alzheimer en gezonde controlepersonen.
Tijdsspanne: Baseline = inclusiebezoek
|
De correlatie bestuderen tussen de mate van succes in experimentele taken (routeleren, cognitieve kaart) en standaard en specifieke neuropsychologische beoordeling (visuospatiale vaardigheden) van personen met de ziekte van Alzheimer en gezonde controlepersonen.
|
Baseline = inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00993-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .