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「がんセンサー」:概日リズム

がん治療の非侵襲的モニタリングのための修飾ヌクレオシドの分子インプリントポリマーセンサー:修飾ヌクレオシドの尿中排泄の概日リズム。

30 人の転移性結腸直腸癌患者と 30 人の年齢と性別が一致した健康な被験者の生理学的修飾ヌクレオシドの尿中濃度の概日リズムを測定することを目的とした観察的、非無作為化研究。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villejuif、フランス、94800
        • Paul Brousse Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポール・ブルス病院の腫瘍内科で治療を受けた転移性結腸直腸癌患者

説明

患者の包含基準:

  • 組織学的に確認された転移性結腸直腸癌;
  • 0 ~ 3 の以前の化学療法系統;
  • 署名済みのインフォームド コンセント;
  • プロトコルとフォローアップの十分な理解;
  • 推定余命が 3 か月を超える。
  • -少なくとも1つの測定可能な転移性病変(RECIST基準);
  • 0から2のパフォーマンスステータス(WHO);
  • 血液、肝臓、腎臓の機能が良好です。

健常者の包含基準

  • 18才以上
  • 署名済みのインフォームド コンセント;
  • プロトコルとフォローアップの十分な理解;
  • 血液、肝臓、腎臓の機能が良好です。
  • HIVおよびB型およびC型肝炎の検査陰性検査
  • 慢性または急性疾患なし

患者の除外基準:

  • パフォーマンス ステータスが低い (>2);
  • 血液学的機能、肝機能または腎機能の低下;
  • コントロールされていない慢性疾患;
  • 前月以内に治癒していない深刻な傷、潰瘍または骨折;
  • ヌクレオシドの尿中排泄の異常の可能性を示唆する臨床所見または検査所見;
  • 前月の妊娠または授乳;
  • 過去 2 週間以内に 4 つを超えるタイム ゾーンの子午線横断旅行。
  • フランスの現行法により、臨床研究への参加が法的に制限されている者。

健常者の除外基準:

  • 血液学的機能、肝機能または腎機能の低下;
  • コントロールされていない慢性疾患;
  • 前月以内に治癒していない深刻な傷、潰瘍または骨折;
  • ヌクレオシドの尿中排泄の異常の可能性を示唆する臨床所見または検査所見;
  • 前月の妊娠または授乳;
  • 過去 2 週間以内に 4 つを超えるタイム ゾーンの子午線横断旅行。
  • フランスの現行法により、臨床研究への参加が法的に制限されている者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
転移性大腸がん患者
健常者
年齢と秒が一致した健康な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修飾ヌクレオシドの尿中排泄における概日リズム
時間枠:2日間繰り返し測定

2 日間にわたる 10 の尿サンプル 修飾ヌクレオシド、コルチゾール、および 6-スルファトキシメラトニン濃度の測定

1 唾液サンプル 時計遺伝子多型発現の測定

2日間繰り返し測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francis Lévi, MD, PhD、INSERM and AP-HP and Paris South University
  • スタディディレクター:Sandrine Dulong, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月24日

最初の投稿 (推定)

2012年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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