Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Rákszenzor": cirkadián ritmusok

2016. december 6. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Módosított nukleozidok molekuláris lenyomatú polimer érzékelői a rákterápia non-invazív monitorozására: a módosított nukleozidok vizelettel történő kiválasztásának cirkadián ritmusa.

Megfigyeléses, nem randomizált vizsgálat a fiziológiás módosult nukleozidok vizeletben mért cirkadián ritmusának mérésére 30 áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegnél, valamint 30 egészséges egyének életkorában és nemében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Paul Brousse Kórház Orvosi Onkológiai Osztályán kezelt, áttétes vastagbélrákos betegek

Leírás

A betegek befogadásának kritériumai:

  • Szövettanilag igazolt metasztatikus vastag- és végbélrák;
  • 0-3 korábbi kemoterápiás vonal;
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés;
  • A protokoll és a nyomon követés megfelelő ismerete;
  • 3 hónapot meghaladó becsült várható élettartam;
  • Legalább egy mérhető metasztatikus elváltozás (RECIST kritériumok);
  • Teljesítményállapot (WHO) 0 és 2 között;
  • Jó hematológiai, máj- és vesefunkció.

Egészséges alany felvételi feltételei

  • Életkor ≥ 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés;
  • A protokoll és a nyomon követés megfelelő ismerete;
  • Jó hematológiai, máj- és vesefunkció.
  • HIV és B és C hepatitis negatív teszt tesztelése
  • Nincsenek krónikus vagy akut betegségek

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Gyenge teljesítmény állapot (>2);
  • Rossz hematológiai, máj- vagy vesefunkció;
  • ellenőrizetlen krónikus betegség;
  • Súlyos be nem gyógyult seb, fekély vagy törés az előző hónapban;
  • Klinikai vagy laboratóriumi lelet, amely a nukleozidok vizeletkiválasztásának lehetséges rendellenességeire utal;
  • Terhesség vagy szoptatás az előző hónapban;
  • Több mint 4 időzóna transzmeridián utazása az előző 2 héten belül;
  • A hatályos franciaországi törvények értelmében olyan személy, akinek jogi korlátozása van a klinikai kutatásban való részvételre.

Kizárási kritériumok egészséges alanyokra:

  • Rossz hematológiai, máj- vagy vesefunkció;
  • ellenőrizetlen krónikus betegség;
  • Súlyos be nem gyógyult seb, fekély vagy törés az előző hónapban;
  • Klinikai vagy laboratóriumi lelet, amely a nukleozidok vizeletkiválasztásának lehetséges rendellenességeire utal;
  • Terhesség vagy szoptatás az előző hónapban;
  • Több mint 4 időzóna transzmeridián utazása az előző 2 héten belül;
  • A hatályos franciaországi törvények értelmében olyan személy, akinek jogi korlátozása van a klinikai kutatásban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegek
Egészséges alanyok
Életkornak és másodpercnek megfelelő egészséges alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított nukleozidok cirkadián ritmusa a vizeletben
Időkeret: 2 nap ismételt intézkedések

10 vizeletminta 2 napon keresztül Módosított nukleozidok, kortizol és 6-szulfatoximelatonin koncentráció mérése

1 nyálminta Óra gének polimorfizmusok expressziójának mérése
2 nap ismételt intézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Tanulmányi igazgató: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel