Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Cancersensor”: rytmy okołodobowe

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekularnie nadrukowane czujniki polimerowe zmodyfikowanych nukleozydów do nieinwazyjnego monitorowania terapii nowotworowej: rytmy okołodobowe wydalania zmodyfikowanych nukleozydów z moczem.

Obserwacyjne, nierandomizowane badanie mające na celu pomiar rytmów okołodobowych stężeń fizjologicznych nukleozydów modyfikowanych w moczu u 30 pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego oraz u 30 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami leczeni na Oddziale Onkologii Klinicznej Szpitala im. Paula Brousse'a

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego z przerzutami;
  • 0 do 3 wcześniejszych linii chemioterapii;
  • Podpisana świadoma zgoda;
  • Dobre zrozumienie protokołu i działań następczych;
  • Szacowana oczekiwana długość życia przekraczająca 3 miesiące;
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana przerzutowa (kryteria RECIST);
  • Stan wydajności (WHO) od 0 do 2;
  • Dobra funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerkowa.

Kryteria włączenia dla osoby zdrowej

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda;
  • Dobre zrozumienie protokołu i działań następczych;
  • Dobra funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerkowa.
  • Test na HIV i zapalenie wątroby typu B i C negatywny
  • Żadnych chorób przewlekłych ani ostrych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Zły stan sprawności (>2);
  • Słabe funkcje hematologiczne, wątroby lub nerek;
  • Niekontrolowana choroba przewlekła;
  • Poważna niezagojona rana, wrzód lub złamanie w ciągu poprzedniego miesiąca;
  • Wynik kliniczny lub laboratoryjny sugerujący możliwe nieprawidłowości w wydalaniu nukleozydów z moczem;
  • Ciąża lub karmienie piersią w poprzednim miesiącu;
  • Transmeridian podróż przez więcej niż 4 strefy czasowe w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  • Osoba z prawnym ograniczeniem udziału w badaniach klinicznych, zgodnie z prawem obowiązującym we Francji.

Kryteria wykluczenia dla osoby zdrowej:

  • Słabe funkcje hematologiczne, wątroby lub nerek;
  • Niekontrolowana choroba przewlekła;
  • Poważna niezagojona rana, wrzód lub złamanie w ciągu poprzedniego miesiąca;
  • Wynik kliniczny lub laboratoryjny sugerujący możliwe nieprawidłowości w wydalaniu nukleozydów z moczem;
  • Ciąża lub karmienie piersią w poprzednim miesiącu;
  • Transmeridian podróż przez więcej niż 4 strefy czasowe w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  • Osoba z prawnym ograniczeniem udziału w badaniach klinicznych, zgodnie z prawem obowiązującym we Francji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe dopasowane pod względem wieku i sek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytmy okołodobowe w wydalaniu z moczem zmodyfikowanych nukleozydów
Ramy czasowe: 2 dni powtarzane środki

10 próbek moczu w ciągu 2 dni Pomiar stężenia modyfikowanych nukleozydów, kortyzolu i 6-sulfatoksymelatoniny

1 próbka śliny Pomiar ekspresji polimorfizmów genów zegarowych
2 dni powtarzane środki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Dyrektor Studium: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj