Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Cancersensor": Cirkadiánní rytmy

14. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekulárně imprintované polymerní senzory modifikovaných nukleosidů pro neinvazivní monitorování léčby rakoviny: cirkadiánní rytmy vylučování modifikovaných nukleosidů močí.

Observační, nerandomizovaná studie zaměřená na měření cirkadiánních rytmů v močových koncentracích fyziologicky modifikovaných nukleosidů u 30 pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem a u 30 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem léčeni na Klinice lékařské onkologie nemocnice Paula Brousse

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Histologicky potvrzený metastatický kolorektální karcinom;
  • 0 až 3 předchozí linie chemoterapie;
  • Podepsaný informovaný souhlas;
  • Dobré porozumění protokolu a následnému sledování;
  • Předpokládaná délka života přesahující 3 měsíce;
  • Alespoň jedna měřitelná metastatická léze (kritéria RECIST);
  • Stav výkonnosti (WHO) 0 až 2;
  • Dobré hematologické, jaterní a renální funkce.

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců

  • Věk ≥ 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas;
  • Dobré porozumění protokolu a následnému sledování;
  • Dobré hematologické, jaterní a renální funkce.
  • Test na HIV a hepatitidu B a C negativní test
  • Žádná chronická ani akutní onemocnění

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Špatný stav výkonu (>2);
  • Špatné hematologické, jaterní nebo renální funkce;
  • Nekontrolované chronické onemocnění;
  • vážná nezhojená rána, vřed nebo zlomenina během předchozího měsíce;
  • Klinický nebo laboratorní nález naznačující možné abnormality ve vylučování nukleosidů močí;
  • Těhotenství nebo kojení během předchozího měsíce;
  • Transmeridiánská cesta o více než 4 časových pásmech během předchozích 2 týdnů;
  • Osoba s právním omezením účasti na klinickém výzkumu podle platného zákona ve Francii.

Kritéria vyloučení zdravého subjektu:

  • Špatné hematologické, jaterní nebo renální funkce;
  • Nekontrolované chronické onemocnění;
  • vážná nezhojená rána, vřed nebo zlomenina během předchozího měsíce;
  • Klinický nebo laboratorní nález naznačující možné abnormality ve vylučování nukleosidů močí;
  • Těhotenství nebo kojení během předchozího měsíce;
  • Transmeridiánská cesta o více než 4 časových pásmech během předchozích 2 týdnů;
  • Osoba s právním omezením účasti na klinickém výzkumu podle platného zákona ve Francii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem
Zdravé předměty
Zdravé subjekty odpovídající věku a sekundám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní rytmy při vylučování modifikovaných nukleosidů močí
Časové okno: 2 dny opakovaná opatření

10 vzorků moči za 2 dny Měření koncentrace modifikovaných nukleosidů, kortizolu a 6-sulfatoxymelatoninu

1 vzorek slin Měření exprese polymorfismů hodinových genů
2 dny opakovaná opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Ředitel studie: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit