Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Cancersensor": Døgnrytme

Molekylært prægede polymersensorer af modificerede nukleosider til ikke-invasiv overvågning af kræftterapi: Døgnrytmen for urinudskillelse af modificerede nukleosider.

Observationel, ikke-randomiseret undersøgelse rettet mod at måle døgnrytmen i urinkoncentrationerne af fysiologisk modificerede nukleosider hos 30 patienter med metastatisk kolorektal cancer og i 30 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer behandlet på afdelingen for medicinsk onkologi på Paul Brousse Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer;
  • 0 til 3 tidligere kemoterapilinjer;
  • Underskrevet informeret samtykke;
  • God forståelse af protokollen og af opfølgningen;
  • Estimeret forventet levetid på mere end 3 måneder;
  • Mindst én målbar metastatisk læsion (RECIST-kriterier);
  • Ydeevnestatus (WHO) på 0 til 2;
  • Gode ​​hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner.

Inklusionskriterier for raske personer

  • Alder ≥ 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke;
  • God forståelse af protokollen og af opfølgningen;
  • Gode ​​hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner.
  • Test HIV og B og C hepatitis negativ test
  • Ingen kroniske eller akutte sygdomme

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Dårlig ydeevne status (>2);
  • Dårlige hæmatologiske, lever- eller nyrefunktioner;
  • Ukontrolleret kronisk sygdom;
  • Alvorligt uhelet sår, sår eller brud inden for den foregående måned;
  • Klinisk eller laboratoriefund, der tyder på mulige abnormiteter i nukleosiders urinudskillelse;
  • Graviditet eller amning i den foregående måned;
  • Transmeridian tur med mere end 4 tidszoner inden for de foregående 2 uger;
  • Person med juridisk begrænsning til at deltage i klinisk forskning i henhold til gældende lovgivning i Frankrig.

Eksklusionskriterier for raske personer:

  • Dårlige hæmatologiske, lever- eller nyrefunktioner;
  • Ukontrolleret kronisk sygdom;
  • Alvorligt uhelet sår, sår eller brud inden for den foregående måned;
  • Klinisk eller laboratoriefund, der tyder på mulige abnormiteter i nukleosiders urinudskillelse;
  • Graviditet eller amning i den foregående måned;
  • Transmeridian tur med mere end 4 tidszoner inden for de foregående 2 uger;
  • Person med juridisk begrænsning til at deltage i klinisk forskning i henhold til gældende lovgivning i Frankrig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med metastatisk kolorektal cancer
Sunde emner
Alder og sek-matchede raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døgnrytme i urinudskillelse af modificerede nukleosider
Tidsramme: 2 dage gentagne foranstaltninger

10 urinprøver over 2 dage Måling af modificerede nukleosider, cortisol og 6-sulfatoxymelatonin koncentration

1 spytprøve Måling af urgener polymorfismer udtryk

2 dage gentagne foranstaltninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Studieleder: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Anslået)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner