Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Cancersensor": vuorokausirytmit

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekyylipainetut modifioitujen nukleosidien polymeerisensorit syövän hoidon ei-invasiiviseen seurantaan: modifioitujen nukleosidien virtsaan erittymisen vuorokausirytmit.

Havainnollinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena oli mitata vuorokausirytmejä virtsan fysiologisesti muunnettujen nukleosidien pitoisuuksissa 30 potilaalla, joilla oli etäpesäkkeinen paksusuolen syöpä, sekä 30 ikä- ja sukupuolta vastaavalla terveellä henkilöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä, joita hoidetaan Paul Broussen sairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä;
  • 0-3 aikaisempaa kemoterapialinjaa;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • Hyvä ymmärrys protokollasta ja seurannasta;
  • Arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta;
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva metastaattinen vaurio (RECIST-kriteerit);
  • Suorituskykytila ​​(WHO) 0-2;
  • Hyvä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.

Terveen henkilön mukaanottokriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • Hyvä ymmärrys protokollasta ja seurannasta;
  • Hyvä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
  • Testaa HIV- ja B- ja C-hepatiitti-negatiivinen testi
  • Ei kroonisia tai akuutteja sairauksia

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Huono suorituskykytila ​​(>2);
  • Huono hematologinen, maksan tai munuaisten toiminta;
  • Hallitsematon krooninen sairaus;
  • Vakava parantumaton haava, haavauma tai murtuma edellisen kuukauden aikana;
  • Kliininen tai laboratoriolöydös, joka viittaa mahdollisiin poikkeavuuksiin nukleosidien virtsan erittymisessä;
  • Raskaus tai imetys edellisen kuukauden aikana;
  • Transmeridiaanimatka yli 4 aikavyöhykkeellä kahden edellisen viikon aikana;
  • Henkilö, jolla on laillinen rajoitus osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan nykyisen lain mukaan.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Huono hematologinen, maksan tai munuaisten toiminta;
  • Hallitsematon krooninen sairaus;
  • Vakava parantumaton haava, haavauma tai murtuma edellisen kuukauden aikana;
  • Kliininen tai laboratoriolöydös, joka viittaa mahdollisiin poikkeavuuksiin nukleosidien virtsan erittymisessä;
  • Raskaus tai imetys edellisen kuukauden aikana;
  • Transmeridiaanimatka yli 4 aikavyöhykkeellä kahden edellisen viikon aikana;
  • Henkilö, jolla on laillinen rajoitus osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan nykyisen lain mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Terveellisiä aiheita
Ikää ja sekuntia vastaavat terveet koehenkilöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausirytmit muunnettujen nukleosidien erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivää toistuvia toimenpiteitä

10 virtsanäytettä 2 päivän aikana Modifioitujen nukleosidien, kortisolin ja 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuden mittaus

1 sylkinäyte Kellogeenien polymorfismien ilmentymisen mittaaminen
2 päivää toistuvia toimenpiteitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Opintojohtaja: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa