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"Cancersensor": rythmes circadiens

14 novembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Capteurs Polymères À Empreinte Moléculaire De Nucléosides Modifiés Pour La Surveillance Non Invasive De La Thérapie Du Cancer : Les Rythmes Circadiens De L'excrétion Urinaire Des Nucléosides Modifiés.

Etude observationnelle non randomisée visant à mesurer les rythmes circadiens des concentrations urinaires de nucléosides physiologiquement modifiés chez 30 patients atteints de cancer colorectal métastatique et chez 30 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique pris en charge au service d'oncologie médicale de l'hôpital Paul Brousse

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé ;
  • 0 à 3 lignes de chimiothérapie antérieures ;
  • Consentement éclairé signé ;
  • Bonne compréhension du protocole et du suivi;
  • Espérance de vie estimée supérieure à 3 mois ;
  • Au moins une lésion métastatique mesurable (critères RECIST) ;
  • Performance Status (WHO) de 0 à 2 ;
  • Bonnes fonctions hématologiques, hépatiques et rénales.

Critères d'inclusion pour le sujet sain

  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé signé ;
  • Bonne compréhension du protocole et du suivi;
  • Bonnes fonctions hématologiques, hépatiques et rénales.
  • Test VIH et hépatite B et C négatif
  • Pas de maladies chroniques ou aiguës

Critères d'exclusion pour les patients :

  • Mauvais état de performance (>2);
  • Mauvaises fonctions hématologiques, hépatiques ou rénales ;
  • Maladie chronique non contrôlée ;
  • Plaie, ulcère ou fracture grave non cicatrisée au cours du mois précédent ;
  • Découverte clinique ou de laboratoire suggérant d'éventuelles anomalies de l'excrétion urinaire des nucléosides ;
  • Grossesse ou allaitement au cours du mois précédent;
  • Voyage transméridien de plus de 4 fuseaux horaires au cours des 2 semaines précédentes ;
  • Personne légalement restreinte pour participer à la recherche clinique, selon la loi en vigueur en France.

Critères d'exclusion pour le sujet sain :

  • Mauvaises fonctions hématologiques, hépatiques ou rénales ;
  • Maladie chronique non contrôlée ;
  • Plaie, ulcère ou fracture grave non cicatrisée au cours du mois précédent ;
  • Découverte clinique ou de laboratoire suggérant d'éventuelles anomalies de l'excrétion urinaire des nucléosides ;
  • Grossesse ou allaitement au cours du mois précédent;
  • Voyage transméridien de plus de 4 fuseaux horaires au cours des 2 semaines précédentes ;
  • Personne légalement restreinte pour participer à la recherche clinique, selon la loi en vigueur en France.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
Sujets sains
Sujets sains d'âge et de sec appariés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythmes circadiens dans l'excrétion urinaire des nucléosides modifiés
Délai: 2 jours de mesures répétées

10 échantillons d'urine sur 2 jours Mesure des concentrations de nucléosides modifiés, de cortisol et de 6-sulfatoxymélatonine

1 échantillon de salive Mesure de l'expression des polymorphismes des gènes Clock
2 jours de mesures répétées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Directeur d'études: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Première publication (Estimé)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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