- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01693835
"Kankersensor": circadiane ritmes
14 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Moleculair bedrukte polymeersensoren van gemodificeerde nucleosiden voor niet-invasieve monitoring van kankertherapie: de circadiane ritmen van urinaire excretie van gemodificeerde nucleosiden.
Observationeel, niet-gerandomiseerd onderzoek gericht op het meten van de circadiane ritmes in de urinaire concentraties van fysiologisch gemodificeerde nucleosiden bij 30 patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker en bij 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker behandeld op de afdeling Medische Oncologie van het Paul Brousse Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Histologisch bevestigde uitgezaaide colorectale kanker;
- 0 tot 3 voorafgaande chemotherapielijnen;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Goed begrip van het protocol en van de opvolging;
- Geschatte levensverwachting langer dan 3 maanden;
- Ten minste één meetbare metastatische laesie (RECIST-criteria);
- Prestatiestatus (WHO) van 0 tot 2;
- Goede hematologische, lever- en nierfuncties.
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersoon
- Leeftijd ≥ 18 ans
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Goed begrip van het protocol en van de opvolging;
- Goede hematologische, lever- en nierfuncties.
- Test HIV en B en C hepatitis negatieve test
- Geen chronische of acute ziekten
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Slechte prestatiestatus (>2);
- Slechte hematologische, lever- of nierfuncties;
- Ongecontroleerde chronische ziekte;
- Ernstige ongenezen wond, zweer of breuk in de afgelopen maand;
- Klinische of laboratoriumbevindingen die wijzen op mogelijke afwijkingen in de uitscheiding van nucleosiden via de urine;
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen maand;
- Transmeridische reis van meer dan 4 tijdzones binnen de voorgaande 2 weken;
- Persoon met wettelijke beperking om deel te nemen aan klinisch onderzoek, volgens de huidige wet in Frankrijk.
Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersoon:
- Slechte hematologische, lever- of nierfuncties;
- Ongecontroleerde chronische ziekte;
- Ernstige ongenezen wond, zweer of breuk in de afgelopen maand;
- Klinische of laboratoriumbevindingen die wijzen op mogelijke afwijkingen in de uitscheiding van nucleosiden via de urine;
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen maand;
- Transmeridische reis van meer dan 4 tijdzones binnen de voorgaande 2 weken;
- Persoon met wettelijke beperking om deel te nemen aan klinisch onderzoek, volgens de huidige wet in Frankrijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker
|
|
Gezonde onderwerpen
Leeftijd en sec-gematchte gezonde proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiane ritmen bij uitscheiding via de urine van gemodificeerde nucleosiden
Tijdsspanne: 2 dagen herhaalde maatregelen
|
10 urinemonsters gedurende 2 dagen Meting van gemodificeerde nucleosiden, cortisol en 6-sulfatoxymelatonineconcentratie 1 speekselmonster Meting van polymorfisme-expressie van Clock-genen |
2 dagen herhaalde maatregelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
- Studie directeur: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Neoplastische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
Andere studie-ID-nummers
- C11-42
- 2012-A00010-43 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .