Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Kankersensor": circadiane ritmes

Moleculair bedrukte polymeersensoren van gemodificeerde nucleosiden voor niet-invasieve monitoring van kankertherapie: de circadiane ritmen van urinaire excretie van gemodificeerde nucleosiden.

Observationeel, niet-gerandomiseerd onderzoek gericht op het meten van de circadiane ritmes in de urinaire concentraties van fysiologisch gemodificeerde nucleosiden bij 30 patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker en bij 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker behandeld op de afdeling Medische Oncologie van het Paul Brousse Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Histologisch bevestigde uitgezaaide colorectale kanker;
  • 0 tot 3 voorafgaande chemotherapielijnen;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming;
  • Goed begrip van het protocol en van de opvolging;
  • Geschatte levensverwachting langer dan 3 maanden;
  • Ten minste één meetbare metastatische laesie (RECIST-criteria);
  • Prestatiestatus (WHO) van 0 tot 2;
  • Goede hematologische, lever- en nierfuncties.

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersoon

  • Leeftijd ≥ 18 ans
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming;
  • Goed begrip van het protocol en van de opvolging;
  • Goede hematologische, lever- en nierfuncties.
  • Test HIV en B en C hepatitis negatieve test
  • Geen chronische of acute ziekten

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Slechte prestatiestatus (>2);
  • Slechte hematologische, lever- of nierfuncties;
  • Ongecontroleerde chronische ziekte;
  • Ernstige ongenezen wond, zweer of breuk in de afgelopen maand;
  • Klinische of laboratoriumbevindingen die wijzen op mogelijke afwijkingen in de uitscheiding van nucleosiden via de urine;
  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen maand;
  • Transmeridische reis van meer dan 4 tijdzones binnen de voorgaande 2 weken;
  • Persoon met wettelijke beperking om deel te nemen aan klinisch onderzoek, volgens de huidige wet in Frankrijk.

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersoon:

  • Slechte hematologische, lever- of nierfuncties;
  • Ongecontroleerde chronische ziekte;
  • Ernstige ongenezen wond, zweer of breuk in de afgelopen maand;
  • Klinische of laboratoriumbevindingen die wijzen op mogelijke afwijkingen in de uitscheiding van nucleosiden via de urine;
  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen maand;
  • Transmeridische reis van meer dan 4 tijdzones binnen de voorgaande 2 weken;
  • Persoon met wettelijke beperking om deel te nemen aan klinisch onderzoek, volgens de huidige wet in Frankrijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker
Gezonde onderwerpen
Leeftijd en sec-gematchte gezonde proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane ritmen bij uitscheiding via de urine van gemodificeerde nucleosiden
Tijdsspanne: 2 dagen herhaalde maatregelen

10 urinemonsters gedurende 2 dagen Meting van gemodificeerde nucleosiden, cortisol en 6-sulfatoxymelatonineconcentratie

1 speekselmonster Meting van polymorfisme-expressie van Clock-genen

2 dagen herhaalde maatregelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Studie directeur: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren