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"Cancersensor": ritmos circadianos

Sensores de Polímero Impresso Molecularmente de Nucleosídeos Modificados para Monitoramento Não Invasivo da Terapia do Câncer: os Ritmos Circadianos da Excreção Urinária de Nucleosídeos Modificados.

Estudo observacional, não randomizado, com o objetivo de medir os ritmos circadianos nas concentrações urinárias de nucleosídeos modificados fisiológicos em 30 pacientes com câncer colorretal metastático e em 30 indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villejuif, França, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal metastático tratados no Departamento de Oncologia Médica do Hospital Paul Brousse

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente;
  • 0 a 3 linhas anteriores de quimioterapia;
  • Consentimento informado assinado;
  • Boa compreensão do protocolo e do seguimento;
  • Esperança de vida estimada superior a 3 meses;
  • Pelo menos uma lesão metastática mensurável (critérios RECIST);
  • Performance Status (OMS) de 0 a 2;
  • Boas funções hematológicas, hepáticas e renais.

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis

  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento informado assinado;
  • Boa compreensão do protocolo e do seguimento;
  • Boas funções hematológicas, hepáticas e renais.
  • Teste HIV e teste de hepatite B e C negativo
  • Sem doenças crônicas ou agudas

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Status de desempenho ruim (>2);
  • Funções hematológicas, hepáticas ou renais deficientes;
  • Doença crônica descontrolada;
  • Ferida grave não cicatrizada, úlcera ou fratura no mês anterior;
  • Achado clínico ou laboratorial sugestivo de possíveis anormalidades na excreção urinária de nucleosídeos;
  • Gravidez ou amamentação durante o mês anterior;
  • Viagem transmeridiana de mais de 4 fusos horários nas 2 semanas anteriores;
  • Pessoa com restrição legal para participar de pesquisa clínica, de acordo com a legislação vigente na França.

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:

  • Funções hematológicas, hepáticas ou renais deficientes;
  • Doença crônica descontrolada;
  • Ferida grave não cicatrizada, úlcera ou fratura no mês anterior;
  • Achado clínico ou laboratorial sugestivo de possíveis anormalidades na excreção urinária de nucleosídeos;
  • Gravidez ou amamentação durante o mês anterior;
  • Viagem transmeridiana de mais de 4 fusos horários nas 2 semanas anteriores;
  • Pessoa com restrição legal para participar de pesquisa clínica, de acordo com a legislação vigente na França.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes com câncer colorretal metastático
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmos circadianos na excreção urinária de nucleosídeos modificados
Prazo: 2 dias medidas repetidas

10 Amostras de urina durante 2 dias Medição da concentração de nucleosídeos modificados, cortisol e 6-sulfatoximelatonina

1 amostra de saliva Medição da expressão dos polimorfismos dos genes Clock

2 dias medidas repetidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Diretor de estudo: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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