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"Cancersensor": Zirkadiane Rhythmen

14. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekular geprägte Polymersensoren modifizierter Nukleoside zur nicht-invasiven Überwachung der Krebstherapie: die circadianen Rhythmen der Urinausscheidung modifizierter Nukleoside.

Nicht randomisierte Beobachtungsstudie zur Messung der zirkadianen Rhythmen in den Urinkonzentrationen physiologisch modifizierter Nukleoside bei 30 Patienten mit metastasiertem Darmkrebs und bei 30 gesunden Probanden gleichen Alters und Geschlechts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die in der Abteilung für medizinische Onkologie des Paul-Brousse-Krankenhauses behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • histologisch bestätigter metastasierter kolorektaler Krebs;
  • 0 bis 3 vorherige Chemotherapielinien;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Gutes Verständnis des Protokolls und der Nachbereitung;
  • Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
  • Mindestens eine messbare metastatische Läsion (RECIST-Kriterien);
  • Leistungsstatus (WHO) von 0 bis 2;
  • Gute hämatologische, hepatische und renale Funktionen.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Alter ≥ 18 ans
  • Unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Gutes Verständnis des Protokolls und der Nachbereitung;
  • Gute hämatologische, hepatische und renale Funktionen.
  • Test HIV und B und C Hepatitis negativer Test
  • Keine chronischen oder akuten Erkrankungen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Schlechter Leistungsstatus (>2);
  • Schlechte hämatologische, hepatische oder renale Funktionen;
  • Unkontrollierte chronische Krankheit;
  • Schwerwiegende nicht geheilte Wunde, Geschwür oder Fraktur innerhalb des Vormonats;
  • Klinischer oder Laborbefund, der auf mögliche Anomalien bei der Ausscheidung von Nukleosiden im Urin hinweist;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit im Vormonat;
  • Transmeridische Reise von mehr als 4 Zeitzonen innerhalb der letzten 2 Wochen;
  • Person mit gesetzlicher Einschränkung zur Teilnahme an klinischer Forschung gemäß geltendem Recht in Frankreich.

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Schlechte hämatologische, hepatische oder renale Funktionen;
  • Unkontrollierte chronische Krankheit;
  • Schwerwiegende nicht geheilte Wunde, Geschwür oder Fraktur innerhalb des Vormonats;
  • Klinischer oder Laborbefund, der auf mögliche Anomalien bei der Ausscheidung von Nukleosiden im Urin hinweist;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit im Vormonat;
  • Transmeridische Reise von mehr als 4 Zeitzonen innerhalb der letzten 2 Wochen;
  • Person mit gesetzlicher Einschränkung zur Teilnahme an klinischer Forschung gemäß geltendem Recht in Frankreich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
Gesunde Themen
Alters- und sek-angepasste gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Rhythmen bei der Urinausscheidung von modifizierten Nukleosiden
Zeitfenster: 2 Tage wiederholte Maßnahmen

10 Urinproben über 2 Tage Messung modifizierter Nukleoside, Cortisol- und 6-Sulfatoxymelatonin-Konzentration

1 Speichelprobe Messung der Expression von Clock-Gen-Polymorphismen
2 Tage wiederholte Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Studienleiter: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Registrierungskennung: IDRCB)

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