Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Cancersensor": Døgnrytme

6. desember 2016 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekylært påtrykte polymersensorer av modifiserte nukleosider for ikke-invasiv overvåking av kreftterapi: døgnrytmene til urinutskillelse av modifiserte nukleosider.

Observasjonell, ikke-randomisert studie rettet mot å måle døgnrytmene i urinkonsentrasjonene av fysiologisk modifiserte nukleosider hos 30 pasienter med metastatisk kolorektal kreft og hos 30 friske personer med alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk tykktarmskreft behandlet ved avdelingen for medisinsk onkologi ved Paul Brousse sykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Histologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreft;
  • 0 til 3 tidligere kjemoterapilinjer;
  • Signert informert samtykke;
  • God forståelse av protokollen og av oppfølgingen;
  • Estimert forventet levealder over 3 måneder;
  • Minst én målbar metastatisk lesjon (RECIST-kriterier);
  • Ytelsesstatus (WHO) på 0 til 2;
  • Gode ​​hematologiske, lever- og nyrefunksjoner.

Inklusjonskriterier for friske personer

  • Alder ≥ 18 år
  • Signert informert samtykke;
  • God forståelse av protokollen og av oppfølgingen;
  • Gode ​​hematologiske, lever- og nyrefunksjoner.
  • Test HIV og B og C hepatitt negativ test
  • Ingen kroniske eller akutte sykdommer

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Dårlig ytelsesstatus (>2);
  • Dårlige hematologiske, lever- eller nyrefunksjoner;
  • Ukontrollert kronisk sykdom;
  • Alvorlig uhelet sår, sår eller brudd i løpet av forrige måned;
  • Kliniske funn eller laboratoriefunn som tyder på mulige abnormiteter i utskillelse av nukleosider i urinen;
  • Graviditet eller amming i løpet av forrige måned;
  • Transmeridian tur med mer enn 4 tidssoner i løpet av de siste 2 ukene;
  • Person med lovlig begrensning til å delta i klinisk forskning, i henhold til gjeldende lov i Frankrike.

Ekskluderingskriterier for friske personer:

  • Dårlige hematologiske, lever- eller nyrefunksjoner;
  • Ukontrollert kronisk sykdom;
  • Alvorlig uhelet sår, sår eller brudd i løpet av forrige måned;
  • Kliniske funn eller laboratoriefunn som tyder på mulige abnormiteter i utskillelse av nukleosider i urinen;
  • Graviditet eller amming i løpet av forrige måned;
  • Transmeridian tur med mer enn 4 tidssoner i løpet av de siste 2 ukene;
  • Person med lovlig begrensning til å delta i klinisk forskning, i henhold til gjeldende lov i Frankrike.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med metastatisk tykktarmskreft
Sunne fag
Alder og sek samsvarende friske forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Døgnrytme i urinutskillelse av modifiserte nukleosider
Tidsramme: 2 dager gjentatte tiltak

10 urinprøver over 2 dager Måling av modifiserte nukleosider, kortisol og 6-sulfatoksymelatoninkonsentrasjon

1 spyttprøve Måling av klokkegener polymorfismer uttrykk
2 dager gjentatte tiltak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Studieleder: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C11-42
  • 2012-A00010-43 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere