Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Cancersensor": Circadian Rhythms

Molekylärt präglade polymersensorer av modifierade nukleosider för icke-invasiv övervakning av cancerterapi: de cirkadiska rytmerna för urinutsöndring av modifierade nukleosider.

Observationell, icke-randomiserad studie som syftar till att mäta dygnsrytmen i urinkoncentrationerna av fysiologiskt modifierade nukleosider hos 30 patienter med metastaserad kolorektal cancer och hos 30 friska försökspersoner med ålders- och könsmatchning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad kolorektal cancer behandlas vid avdelningen för medicinsk onkologi vid Paul Brousse sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Histologiskt bekräftad metastaserande kolorektal cancer;
  • O till 3 tidigare kemoterapilinjer;
  • Undertecknat informerat samtycke;
  • God förståelse för protokollet och för uppföljningen;
  • Beräknad förväntad livslängd överstigande 3 månader;
  • Minst en mätbar metastatisk lesion (RECIST-kriterier);
  • Prestandastatus (WHO) på 0 till 2;
  • Goda hematologiska, lever- och njurfunktioner.

Inklusionskriterier för friska försökspersoner

  • Ålder ≥ 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke;
  • God förståelse för protokollet och för uppföljningen;
  • Goda hematologiska, lever- och njurfunktioner.
  • Testa HIV och B och C hepatit negativa test
  • Inga kroniska eller akuta sjukdomar

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Dålig prestandastatus (>2);
  • Dåliga hematologiska, lever- eller njurfunktioner;
  • Okontrollerad kronisk sjukdom;
  • Allvarligt oläkt sår, sår eller fraktur under föregående månad;
  • Kliniska eller laboratoriefynd som tyder på möjliga abnormiteter i nukleosiders urinutsöndring;
  • Graviditet eller amning under föregående månad;
  • Transmeridian resa med mer än 4 tidszoner inom de föregående 2 veckorna;
  • Person med laglig begränsning att delta i klinisk forskning, enligt gällande lag i Frankrike.

Uteslutningskriterier för friska personer:

  • Dåliga hematologiska, lever- eller njurfunktioner;
  • Okontrollerad kronisk sjukdom;
  • Allvarligt oläkt sår, sår eller fraktur under föregående månad;
  • Kliniska eller laboratoriefynd som tyder på möjliga abnormiteter i nukleosiders urinutsöndring;
  • Graviditet eller amning under föregående månad;
  • Transmeridian resa med mer än 4 tidszoner inom de föregående 2 veckorna;
  • Person med laglig begränsning att delta i klinisk forskning, enligt gällande lag i Frankrike.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med metastaserad kolorektal cancer
Friska ämnen
Ålder och sek matchade friska försökspersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dygnsrytm vid urinutsöndring av modifierade nukleosider
Tidsram: 2 dagar upprepade åtgärder

10 urinprov under 2 dagar Mätning av modifierade nukleosider, kortisol och 6-sulfatoximelatoninkoncentration

1 salivprov Mätning av klockgener polymorfismer uttryck

2 dagar upprepade åtgärder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Studierektor: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2012

Första postat (Beräknad)

26 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera