- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01693835
"Cancersensor": Circadian Rhythms
14 november 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Molekylärt präglade polymersensorer av modifierade nukleosider för icke-invasiv övervakning av cancerterapi: de cirkadiska rytmerna för urinutsöndring av modifierade nukleosider.
Observationell, icke-randomiserad studie som syftar till att mäta dygnsrytmen i urinkoncentrationerna av fysiologiskt modifierade nukleosider hos 30 patienter med metastaserad kolorektal cancer och hos 30 friska försökspersoner med ålders- och könsmatchning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad kolorektal cancer behandlas vid avdelningen för medicinsk onkologi vid Paul Brousse sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Histologiskt bekräftad metastaserande kolorektal cancer;
- O till 3 tidigare kemoterapilinjer;
- Undertecknat informerat samtycke;
- God förståelse för protokollet och för uppföljningen;
- Beräknad förväntad livslängd överstigande 3 månader;
- Minst en mätbar metastatisk lesion (RECIST-kriterier);
- Prestandastatus (WHO) på 0 till 2;
- Goda hematologiska, lever- och njurfunktioner.
Inklusionskriterier för friska försökspersoner
- Ålder ≥ 18 år
- Undertecknat informerat samtycke;
- God förståelse för protokollet och för uppföljningen;
- Goda hematologiska, lever- och njurfunktioner.
- Testa HIV och B och C hepatit negativa test
- Inga kroniska eller akuta sjukdomar
Uteslutningskriterier för patienter:
- Dålig prestandastatus (>2);
- Dåliga hematologiska, lever- eller njurfunktioner;
- Okontrollerad kronisk sjukdom;
- Allvarligt oläkt sår, sår eller fraktur under föregående månad;
- Kliniska eller laboratoriefynd som tyder på möjliga abnormiteter i nukleosiders urinutsöndring;
- Graviditet eller amning under föregående månad;
- Transmeridian resa med mer än 4 tidszoner inom de föregående 2 veckorna;
- Person med laglig begränsning att delta i klinisk forskning, enligt gällande lag i Frankrike.
Uteslutningskriterier för friska personer:
- Dåliga hematologiska, lever- eller njurfunktioner;
- Okontrollerad kronisk sjukdom;
- Allvarligt oläkt sår, sår eller fraktur under föregående månad;
- Kliniska eller laboratoriefynd som tyder på möjliga abnormiteter i nukleosiders urinutsöndring;
- Graviditet eller amning under föregående månad;
- Transmeridian resa med mer än 4 tidszoner inom de föregående 2 veckorna;
- Person med laglig begränsning att delta i klinisk forskning, enligt gällande lag i Frankrike.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Patienter med metastaserad kolorektal cancer
|
|
Friska ämnen
Ålder och sek matchade friska försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dygnsrytm vid urinutsöndring av modifierade nukleosider
Tidsram: 2 dagar upprepade åtgärder
|
10 urinprov under 2 dagar Mätning av modifierade nukleosider, kortisol och 6-sulfatoximelatoninkoncentration 1 salivprov Mätning av klockgener polymorfismer uttryck |
2 dagar upprepade åtgärder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
- Studierektor: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Beräknad)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
Andra studie-ID-nummer
- C11-42
- 2012-A00010-43 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .