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"Cancersensor": ritmos circadianos

Sensores de polímeros impresos molecularmente de nucleósidos modificados para el control no invasivo de la terapia del cáncer: los ritmos circadianos de la excreción urinaria de nucleósidos modificados.

Estudio observacional, no aleatorizado, destinado a medir los ritmos circadianos en las concentraciones urinarias de nucleósidos modificados fisiológicamente en 30 pacientes con cáncer colorrectal metastásico y en 30 sujetos sanos apareados por edad y sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal metastásico atendidos en el Departamento de Oncología Médica del Hospital Paul Brousse

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente;
  • 0 a 3 líneas de quimioterapia previas;
  • Consentimiento informado firmado;
  • Buena comprensión del protocolo y del seguimiento;
  • Esperanza de vida estimada superior a 3 meses;
  • Al menos una lesión metastásica medible (criterios RECIST);
  • Performance Status (OMS) de 0 a 2;
  • Buenas funciones hematológicas, hepáticas y renales.

Criterios de inclusión para sujetos sanos

  • Edad ≥ 18 años
  • Consentimiento informado firmado;
  • Buena comprensión del protocolo y del seguimiento;
  • Buenas funciones hematológicas, hepáticas y renales.
  • Prueba de VIH y prueba de hepatitis B y C negativa
  • Sin enfermedades crónicas o agudas.

Criterios de exclusión para pacientes:

  • Mal estado funcional (>2);
  • Funciones hematológicas, hepáticas o renales deficientes;
  • enfermedad crónica no controlada;
  • Herida, úlcera o fractura grave sin cicatrizar en el mes anterior;
  • Hallazgo clínico o de laboratorio que sugiera posibles anomalías en la excreción urinaria de nucleósidos;
  • Embarazo o lactancia durante el mes anterior;
  • Viaje transmeridiano de más de 4 zonas horarias dentro de las 2 semanas anteriores;
  • Persona con restricción legal para participar en investigación clínica, según la ley vigente en Francia.

Criterios de exclusión para sujetos sanos:

  • Funciones hematológicas, hepáticas o renales deficientes;
  • enfermedad crónica no controlada;
  • Herida, úlcera o fractura grave sin cicatrizar en el mes anterior;
  • Hallazgo clínico o de laboratorio que sugiera posibles anomalías en la excreción urinaria de nucleósidos;
  • Embarazo o lactancia durante el mes anterior;
  • Viaje transmeridiano de más de 4 zonas horarias dentro de las 2 semanas anteriores;
  • Persona con restricción legal para participar en investigación clínica, según la ley vigente en Francia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Sujetos sanos
Sujetos sanos emparejados por edad y segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmos circadianos en la excreción urinaria de nucleósidos modificados
Periodo de tiempo: 2 días medidas repetidas

10 Muestras de orina durante 2 días Medición de la concentración de nucleósidos modificados, cortisol y 6-sulfatoximelatonina

1 muestra de saliva Medición de la expresión de polimorfismos de genes Clock

2 días medidas repetidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Director de estudio: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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