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"Cancersensor": ritmi circadiani

Sensori polimerici a impronta molecolare di nucleosidi modificati per il monitoraggio non invasivo della terapia del cancro: i ritmi circadiani dell'escrezione urinaria di nucleosidi modificati.

Studio osservazionale, non randomizzato, finalizzato alla misurazione dei ritmi circadiani nelle concentrazioni urinarie di nucleosidi fisiologici modificati in 30 pazienti con carcinoma colorettale metastatico e in 30 soggetti sani di pari età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico trattati presso il Dipartimento di Oncologia Medica dell'Ospedale Paul Brousse

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Cancro colorettale metastatico istologicamente confermato;
  • da 0 a 3 precedenti linee di chemioterapia;
  • Consenso informato firmato;
  • Buona comprensione del protocollo e del follow-up;
  • Aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi;
  • Almeno una lesione metastatica misurabile (criteri RECIST);
  • Performance Status (WHO) da 0 a 2;
  • Buone funzioni ematologiche, epatiche e renali.

Criteri di inclusione per soggetto sano

  • Età ≥ 18 ans
  • Consenso informato firmato;
  • Buona comprensione del protocollo e del follow-up;
  • Buone funzioni ematologiche, epatiche e renali.
  • Test HIV e test negativo per l'epatite B e C
  • Nessuna malattia cronica o acuta

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Performance status scadente (>2);
  • Scarse funzioni ematologiche, epatiche o renali;
  • malattia cronica incontrollata;
  • Ferita grave non cicatrizzata, ulcera o frattura nel mese precedente;
  • Risultati clinici o di laboratorio che suggeriscono possibili anomalie nell'escrezione urinaria dei nucleosidi;
  • Gravidanza o allattamento nel mese precedente;
  • Viaggio transmeridiano di più di 4 fusi orari nelle 2 settimane precedenti;
  • Persona con restrizioni legali a partecipare alla ricerca clinica, secondo la legge vigente in Francia.

Criteri di esclusione per soggetto sano:

  • Scarse funzioni ematologiche, epatiche o renali;
  • malattia cronica incontrollata;
  • Ferita grave non cicatrizzata, ulcera o frattura nel mese precedente;
  • Risultati clinici o di laboratorio che suggeriscono possibili anomalie nell'escrezione urinaria dei nucleosidi;
  • Gravidanza o allattamento nel mese precedente;
  • Viaggio transmeridiano di più di 4 fusi orari nelle 2 settimane precedenti;
  • Persona con restrizioni legali a partecipare alla ricerca clinica, secondo la legge vigente in Francia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico
Soggetti sani
Soggetti sani di pari età e sec

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmi circadiani nell'escrezione urinaria di nucleosidi modificati
Lasso di tempo: 2 giorni misure ripetute

10 campioni di urina nell'arco di 2 giorni Misurazione della concentrazione di nucleosidi modificati, cortisolo e 6-sulfatossimelatonina

1 campione di saliva Misurazione dell'espressione dei polimorfismi dei geni Clock

2 giorni misure ripetute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Direttore dello studio: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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