- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693835
"Cancersensor": ritmi circadiani
14 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sensori polimerici a impronta molecolare di nucleosidi modificati per il monitoraggio non invasivo della terapia del cancro: i ritmi circadiani dell'escrezione urinaria di nucleosidi modificati.
Studio osservazionale, non randomizzato, finalizzato alla misurazione dei ritmi circadiani nelle concentrazioni urinarie di nucleosidi fisiologici modificati in 30 pazienti con carcinoma colorettale metastatico e in 30 soggetti sani di pari età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Villejuif, Francia, 94800
- Paul Brousse Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico trattati presso il Dipartimento di Oncologia Medica dell'Ospedale Paul Brousse
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Cancro colorettale metastatico istologicamente confermato;
- da 0 a 3 precedenti linee di chemioterapia;
- Consenso informato firmato;
- Buona comprensione del protocollo e del follow-up;
- Aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi;
- Almeno una lesione metastatica misurabile (criteri RECIST);
- Performance Status (WHO) da 0 a 2;
- Buone funzioni ematologiche, epatiche e renali.
Criteri di inclusione per soggetto sano
- Età ≥ 18 ans
- Consenso informato firmato;
- Buona comprensione del protocollo e del follow-up;
- Buone funzioni ematologiche, epatiche e renali.
- Test HIV e test negativo per l'epatite B e C
- Nessuna malattia cronica o acuta
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Performance status scadente (>2);
- Scarse funzioni ematologiche, epatiche o renali;
- malattia cronica incontrollata;
- Ferita grave non cicatrizzata, ulcera o frattura nel mese precedente;
- Risultati clinici o di laboratorio che suggeriscono possibili anomalie nell'escrezione urinaria dei nucleosidi;
- Gravidanza o allattamento nel mese precedente;
- Viaggio transmeridiano di più di 4 fusi orari nelle 2 settimane precedenti;
- Persona con restrizioni legali a partecipare alla ricerca clinica, secondo la legge vigente in Francia.
Criteri di esclusione per soggetto sano:
- Scarse funzioni ematologiche, epatiche o renali;
- malattia cronica incontrollata;
- Ferita grave non cicatrizzata, ulcera o frattura nel mese precedente;
- Risultati clinici o di laboratorio che suggeriscono possibili anomalie nell'escrezione urinaria dei nucleosidi;
- Gravidanza o allattamento nel mese precedente;
- Viaggio transmeridiano di più di 4 fusi orari nelle 2 settimane precedenti;
- Persona con restrizioni legali a partecipare alla ricerca clinica, secondo la legge vigente in Francia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico
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Soggetti sani
Soggetti sani di pari età e sec
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmi circadiani nell'escrezione urinaria di nucleosidi modificati
Lasso di tempo: 2 giorni misure ripetute
|
10 campioni di urina nell'arco di 2 giorni Misurazione della concentrazione di nucleosidi modificati, cortisolo e 6-sulfatossimelatonina 1 campione di saliva Misurazione dell'espressione dei polimorfismi dei geni Clock |
2 giorni misure ripetute
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
- Direttore dello studio: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Processi neoplastici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- C11-42
- 2012-A00010-43 (Identificatore di registro: IDRCB)
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