Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Канцерсенсор»: циркадные ритмы

14 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Молекулярно импринтированные полимерные сенсоры модифицированных нуклеозидов для неинвазивного мониторинга терапии рака: циркадные ритмы экскреции модифицированных нуклеозидов с мочой.

Обсервационное нерандомизированное исследование, направленное на измерение циркадных ритмов концентрации физиологических модифицированных нуклеозидов в моче у 30 пациентов с метастатическим колоректальным раком и у 30 здоровых добровольцев того же возраста и пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Villejuif, Франция, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком, находящиеся на лечении в отделении медицинской онкологии больницы им. Поля Брусса

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Гистологически подтвержденный метастатический колоректальный рак;
  • от 0 до 3 предшествующих линий химиотерапии;
  • Подписанное информированное согласие;
  • Хорошее понимание протокола и последующего наблюдения;
  • Предполагаемая продолжительность жизни более 3 месяцев;
  • По крайней мере одно измеримое метастатическое поражение (критерии RECIST);
  • Статус производительности (ВОЗ) от 0 до 2;
  • Хорошие гематологические, печеночные и почечные функции.

Критерии включения для здорового субъекта

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Подписанное информированное согласие;
  • Хорошее понимание протокола и последующего наблюдения;
  • Хорошие гематологические, печеночные и почечные функции.
  • Тест на ВИЧ и гепатиты В и С отрицательный тест
  • Отсутствие хронических и острых заболеваний

Критерии исключения для пациентов:

  • Плохой статус производительности (> 2);
  • Плохая гематологическая, печеночная или почечная функция;
  • Неконтролируемое хроническое заболевание;
  • Серьезная незаживающая рана, язва или перелом в течение предыдущего месяца;
  • Клинические или лабораторные данные, указывающие на возможные нарушения экскреции нуклеозидов с мочой;
  • Беременность или кормление грудью в течение предыдущего месяца;
  • Трансмеридианное путешествие более чем в 4 часовых поясах в течение предшествующих 2 недель;
  • Лицо с юридическим ограничением на участие в клинических исследованиях в соответствии с действующим законодательством Франции.

Критерии исключения для здорового субъекта:

  • Плохая гематологическая, печеночная или почечная функция;
  • Неконтролируемое хроническое заболевание;
  • Серьезная незаживающая рана, язва или перелом в течение предыдущего месяца;
  • Клинические или лабораторные данные, указывающие на возможные нарушения экскреции нуклеозидов с мочой;
  • Беременность или кормление грудью в течение предыдущего месяца;
  • Трансмеридианное путешествие более чем в 4 часовых поясах в течение предшествующих 2 недель;
  • Лицо с юридическим ограничением на участие в клинических исследованиях в соответствии с действующим законодательством Франции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Пациенты с метастатическим колоректальным раком
Здоровые предметы
Здоровые испытуемые, соответствующие возрасту и сек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточные ритмы экскреции модифицированных нуклеозидов с мочой
Временное ограничение: 2 дня повторные измерения

10 проб мочи за 2 дня Измерение концентрации модифицированных нуклеозидов, кортизола и 6-сульфатоксимелатонина

1 образец слюны Измерение экспрессии полиморфизмов Clock генов

2 дня повторные измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francis Lévi, MD, PhD, INSERM and AP-HP and Paris South University
  • Директор по исследованиям: Sandrine Dulong, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться