“癌症传感器”：昼夜节律
用于癌症治疗无创监测的修饰核苷分子印迹聚合物传感器：修饰核苷尿液排泄的昼夜节律。
一项观察性非随机研究，旨在测量 30 名转移性结直肠癌患者和 30 名年龄和性别匹配的健康受试者中生理修饰核苷尿液浓度的昼夜节律。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villejuif、法国、94800
- Paul Brousse Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Paul Brousse 医院肿瘤内科接受治疗的转移性结直肠癌患者
描述
患者的纳入标准：
- 经组织学证实的转移性结直肠癌；
- 0 到 3 个既往化疗线；
- 签署知情同意书；
- 对协议和后续行动有很好的理解；
- 预计寿命超过3个月；
- 至少一个可测量的转移性病灶（RECIST 标准）；
- 绩效状况（WHO）为 0 至 2；
- 血液学、肝肾功能良好。
健康受试者的纳入标准
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书；
- 对协议和后续行动有很好的理解；
- 血液学、肝肾功能良好。
- 测试 HIV 和 B 和 C 型肝炎阴性测试
- 无慢性或急性疾病
患者排除标准：
- 性能状态差（>2）；
- 血液学、肝或肾功能不佳；
- 不受控制的慢性疾病；
- 近一个月内有严重未愈伤口、溃疡或骨折；
- 提示核苷尿排泄可能异常的临床或实验室发现；
- 上个月怀孕或哺乳；
- 过去2周内穿越4个以上时区的旅行；
- 根据法国现行法律，受法律限制参与临床研究的人。
健康受试者的排除标准：
- 血液学、肝或肾功能不佳；
- 不受控制的慢性疾病；
- 近一个月内有严重未愈伤口、溃疡或骨折；
- 提示核苷尿排泄可能异常的临床或实验室发现；
- 上个月怀孕或哺乳；
- 过去2周内穿越4个以上时区的旅行；
- 根据法国现行法律，受法律限制参与临床研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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病人
转移性结直肠癌患者
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健康受试者
年龄和秒匹配的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修饰核苷尿排泄的昼夜节律
大体时间：2天重复措施
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2 天内 10 个尿液样本 修饰核苷、皮质醇和 6-磺基氧基褪黑激素浓度的测量 1 唾液样本 Clock 基因多态性表达测定 |
2天重复措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis Lévi, MD, PhD、INSERM and AP-HP and Paris South University
- 研究主任：Sandrine Dulong, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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