グルコースとフルクトースによる腸と肝臓のリポタンパク質産生の調節 (glucose)
2015年3月6日 更新者：University Health Network, Toronto
食後の血漿トリグリセリドの増加は、心血管リスクの増加と関連しています。
炭水化物の慢性的な消費は、トリグリセリドのレベルの上昇と関連しています。
炭水化物の急性摂取が血漿トリグリセリドとリポタンパク質の産生とクリアランスに及ぼす影響を評価した研究はほとんどありません.
本研究は、肝臓および腸のリポタンパク質産生に対するグルコースおよびフルクトースの急性投与の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この単盲検試験では、各被験者をランダムな順序で 4 ～ 6 週間間隔で 2 回試験します。
鼻十二指腸チューブは、研究の前日に蛍光透視下で配置されます。研究Aでは、午前4時から15時間、20％デキストロースまたはフルクトース60ml/時間とともに十二指腸内脂質（60ml/時間で20％）を受け取ります。 .
研究Bでは、午前4時から15時間、1時間あたり60mlの生理食塩水とともに1時間あたり60mlの十二指腸内脂質を摂取します。
膵臓クランプ（代替グルコース、インスリン、グルカゴンおよび成長ホルモンを伴うオクトレオチド）は、午前7時に開始されます。
午前 9 時から、重水素化ロイシン (L-[5,5,5-2H3]) の定期的な注入とともに、重水素化グリセロール (d5-グリセロール) の静脈内ボーラス。
リポタンパク質動態を評価するために、定期的に血液サンプルを採取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hopital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 体格指数 20 kg/m2 ～ 27 kg/m2
- 130g/L以上のヘモグロビン。
- 75g、2時間のOGTTに対する正常な耐糖能
除外基準:
- -被験者には、過去2年以内に活発な肝炎/肝疾患の病歴があります。
- -胃腸、肺、神経、腎臓（Cr> 1.5 mg / dL）、泌尿生殖器、血液系の重大な活動性（過去12か月以上）の疾患、または重度の制御されていない治療済みまたは未治療の高血圧（座っている拡張期血圧> 100または収縮期> 180) または増殖性網膜症
- -糖尿病または糖尿病または耐糖能障害を示すOGTTの病歴。
- -MIの病歴、または臨床的に重要な活動的な心血管病歴（心電図での不整脈または伝導遅延、不安定狭心症、または非代償性心不全の病歴を含む）。
- -任意の検査値：AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- -調査官によって決定されたアルコールまたは乱用物質への現在の中毒。
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
- -研究時に処方薬または非処方薬を服用している
- -研究手順の3か月前および3か月後に献血した
妊娠検査は、すべての女性被験者で各研究の1〜3日前に実施されます。 妊娠陽性の方は対象外となります。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：十二指腸内ブドウ糖または果糖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸および肝臓のリポタンパク質産生の評価
時間枠：10時間
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10時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月6日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。