葡萄糖和果糖对肠道和肝脏脂蛋白生产的调节 (glucose)
2015年3月6日 更新者：University Health Network, Toronto
餐后血浆甘油三酯增加与心血管风险增加有关。
长期摄入碳水化合物与甘油三酯水平升高有关。
很少有研究评估急性摄入碳水化合物对血浆甘油三酯和脂蛋白产生和清除的影响。
本研究旨在评估急性给予葡萄糖和果糖对肝脏和肠道脂蛋白产生的影响。
研究概览
详细说明
在此单盲研究中，每个受试者将以随机顺序间隔 4-6 周进行两次研究。
鼻十二指肠管将在研究前一天的荧光镜引导下放置。在研究 A 中，他们将从凌晨 4 点开始接受十二指肠内脂肪乳剂（20%，60 毫升/小时）以及 60 毫升/小时的 20% 葡萄糖或果糖，持续 15 小时.
在研究 B 中，他们将从凌晨 4 点开始接受 60 毫升/小时的十二指肠内脂肪乳和 60 毫升/小时的生理盐水，持续 15 小时。
早上 7 点开始进行胰腺钳夹（奥曲肽替代葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素和生长激素）。
从上午 9 点开始静脉推注氘化甘油（d5-甘油），同时定期输注氘化亮氨酸（L-[5,5,5-2H3]。
将定期抽取血液样本以评估脂蛋白动力学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 体重指数 20 kg/m2 至 27 kg/m2
- 血红蛋白高于 130g/L。
- 响应 75g、2 小时 OGTT 的正常葡萄糖耐量
排除标准：
- 受试者在过去两年内有肝炎/肝病病史。
- 胃肠道、肺部、神经系统、肾脏（Cr > 1.5 mg/dL）、泌尿生殖系统、血液系统的任何显着活动性（在过去 12 个月内）疾病，或患有严重的未治疗或未治疗的高血压（坐位舒张压 > 100 或收缩压> 180) 或增生性视网膜病变
- 糖尿病史或 OGTT 表明糖尿病或糖耐量异常。
- 任何 MI 病史或有临床意义的活动性心血管病史，包括心律失常或 ECG 传导延迟、不稳定型心绞痛或失代偿性心力衰竭病史。
- 任何实验室值：AST > 2x ULN； ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- 调查员确定的目前对酒精或滥用物质的依赖。
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
- 在研究期间服用任何处方药或非处方药
- 在研究程序前三个月和研究程序后三个月献血
在所有女性受试者的每项研究之前 1 至 3 天将进行妊娠试验。 那些怀孕测试呈阳性的人将被排除在外。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：十二指肠内葡萄糖或果糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估肠道和肝脏脂蛋白的产生
大体时间：10个小时
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10个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月26日
首次发布 (估计)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月6日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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