Regulace produkce střevních a jaterních lipoproteinů glukózou a fruktózou (glucose)
6. března 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Zvýšené postprandiální plazmatické triglyceridy jsou spojeny se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
Chronická konzumace sacharidů je spojena se zvýšenou hladinou triglyceridů.
Velmi málo studií hodnotilo účinek akutní konzumace sacharidů na plazmatické triglyceridy a produkci a clearance lipoproteinů.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky akutního podávání glukózy a fruktózy na jaterní a střevní produkci lipoproteinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý subjekt bude studován dvakrát s odstupem 4-6 týdnů v náhodném pořadí v této jediné zaslepené studii.
Den před studií bude pod fluoroskopickou kontrolou umístěna nasoduodenální sonda. Ve studii A jim bude podáván intraduodenální intralipid (20 % při 60 ml/hod) spolu s 60 ml/hod 20% dextrózy nebo fruktózy po dobu 15 hodin počínaje 4:00 .
Ve studii B dostanou 60 ml/hod intraduodenálního intralipidu s 60 ml/hod normálního fyziologického roztoku po dobu 15 hodin od 4:00.
V 7:00 bude zahájena pankreatická svorka (oktreotid s náhradní glukózou, inzulínem, glukagonem a růstovým hormonem).
Od 9 hodin iv bolus deuterovaného glycerolu (d5-glycerol) spolu s pravidelnou infuzí deuterovaného leucinu (L-[5,5,5-2H3].
Pro hodnocení kinetiky lipoproteinů budou odebírány pravidelné vzorky krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 60 let
- Index tělesné hmotnosti 20 kg/m2 až 27 kg/m2
- Hemoglobin nad 130 g/l.
- Normální glukózová tolerance v reakci na 75 g, 2-hodinový OGTT
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v anamnéze hepatitidu/jaterní onemocnění, které bylo aktivní během předchozích dvou let.
- Jakékoli významné aktivní (během posledních 12 měsíců) onemocnění gastrointestinálního, plicního, neurologického, renálního (Cr > 1,5 mg/dl), genitourinárního, hematologického systému nebo má těžkou nekontrolovanou léčenou nebo neléčenou hypertenzi (sedící diastolický TK > 100 nebo systolický > 180) nebo proliferativní retinopatie
- Anamnéza diabetu nebo OGTT svědčící pro diabetes nebo poruchu glukózové tolerance.
- Jakákoli anamnéza infarktu myokardu nebo klinicky významná, aktivní, kardiovaskulární anamnéza včetně anamnézy arytmií nebo zpoždění převodu na EKG, nestabilní anginy pectoris nebo dekompenzovaného srdečního selhání.
- Jakékoli laboratorní hodnoty: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Současná závislost na alkoholu nebo návykových látkách podle zjištění vyšetřovatele.
- Psychická neschopnost, neochota nebo jazyková bariéra znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci
- Užívání jakýchkoli léků na předpis nebo bez předpisu v době studie
- Darování krve tři měsíce před a tři měsíce po studiích
Těhotenský test bude proveden 1 až 3 dny před každou studií u všech žen. Ti, kteří mají pozitivní těhotenský test, budou vyloučeni.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraduodenální glukóza nebo fruktóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení střevní a jaterní produkce lipoproteinů
Časové okno: 10 hodin
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glucose 090428B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .