Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av intestinal og hepatisk lipoproteinproduksjon av glukose og fruktose (glucose)

6. mars 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Økte postprandiale plasmatriglyserider er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. Kronisk inntak av karbohydrater er assosiert med økte nivåer av triglyserider. Svært få studier har vurdert effekten av akutt forbruk av karbohydrater på plasmatriglyserider og lipoproteinproduksjon og -clearance. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av akutt administrering av glukose og fruktose på lever- og tarmlipoproteinproduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert emne vil bli studert to ganger med 4-6 ukers mellomrom i tilfeldig rekkefølge i denne enkeltblindede studien. Et nasoduodenalt rør vil bli plassert under fluoroskopisk veiledning dagen før studien. I studie A vil de motta intraduodenalt intralipid (20 % ved 60 ml/time) sammen med 60 ml/time med 20 % dekstrose eller fruktose i 15 timer fra kl. . I studie B vil de motta 60 ml/time med intraduodenalt intralipid med 60 ml/time med normalt saltvann i 15 timer fra kl. En bukspyttkjertelklemme (oktreotid med erstatningsglukose, insulin, glukagon og veksthormon) startes kl. 07.00. Fra kl. 09.00 en iv bolus av deuterert glyserol (d5-glyserol) sammen med en vanlig infusjon av deuterert leucin (L-[5,5,5-2H3]. Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å vurdere lipoproteinkinetikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner, i alderen 18 til 60 år
  2. Kroppsmasseindeks 20 kg/m2 til 27 kg/m2
  3. Hemoglobin over 130 g/l.
  4. Normal glukosetoleranse som respons på en 75 g, 2-timers OGTT

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har en historie med hepatitt/leversykdom som har vært aktiv i løpet av de siste to årene.
  2. Enhver betydelig aktiv (i løpet av de siste 12 månedene) sykdom i gastrointestinal, pulmonal, nevrologisk, renal (Cr > 1,5 mg/dL), genitourinære, hematologiske systemer, eller har alvorlig ukontrollert behandlet eller ubehandlet hypertensjon (sittende diastolisk BP > 100 eller systolisk > 180) eller proliferativ retinopati
  3. Historie med diabetes eller OGTT som indikerer diabetes eller nedsatt glukosetoleranse.
  4. Enhver historie med hjerteinfarkt eller klinisk signifikant, aktiv kardiovaskulær historie, inkludert en historie med arytmier eller ledningsforsinkelser på EKG, ustabil angina eller dekompensert hjertesvikt.
  5. Eventuelle laboratorieverdier: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
  6. Nåværende avhengighet til alkohol eller misbruksstoffer som bestemt av etterforskeren.
  7. Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarriere som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
  8. Tar noen reseptbelagte eller reseptfrie medisiner på tidspunktet for studien
  9. Etter å ha donert blod tre måneder før og tre måneder etter studieprosedyrene

  10. En graviditetstest vil bli utført 1 til 3 dager før hver studie på alle kvinnelige forsøkspersoner. De som tester positivt for graviditet vil bli ekskludert.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraduodenal glukose eller fruktose
Annen: Intraduodenal glukose eller fruktose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av intestinal og hepatisk lipoproteinproduksjon
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glucose 090428B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere