Suoliston ja maksan lipoproteiinituotannon säätely glukoosilla ja fruktoosilla (glucose)
perjantai 6. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Lisääntyneet aterian jälkeiset plasman triglyseridiarvot liittyvät lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
Pitkään jatkuneeseen hiilihydraattien kulutukseen liittyy kohonnut triglyseridipitoisuus.
Hyvin harvoissa tutkimuksissa on arvioitu akuutin hiilihydraattien kulutuksen vaikutusta plasman triglyseridien ja lipoproteiinien tuotantoon ja puhdistumaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glukoosin ja fruktoosin akuutin annon vaikutuksia maksan ja suoliston lipoproteiinien tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista koehenkilöä tutkitaan kahdesti 4-6 viikon välein satunnaisessa järjestyksessä tässä yksisokkotutkimuksessa.
Nenäpohjukaissuolen letku sijoitetaan fluoroskopian ohjaukseen tutkimusta edeltävänä päivänä. Tutkimuksessa A he saavat pohjukaissuolensisäistä lipidia (20 % nopeudella 60 ml/tunti) sekä 60 ml/tunti 20 % dekstroosia tai fruktoosia 15 tunnin ajan klo 4 alkaen. .
Tutkimuksessa B he saavat 60 ml/tunti pohjukaissuolensisäistä lipidiä ja 60 ml/tunti normaalia suolaliuosta 15 tunnin ajan klo 4 alkaen.
Haimapuristin (oktreotidi korvaavalla glukoosilla, insuliinilla, glukagonilla ja kasvuhormonilla) aloitetaan klo 7.
Klo 9 alkaen iv-bolus deuteroitua glyserolia (d5-glyserolia) sekä säännöllinen infuusio deuteroitua leusiinia (L-[5,5,5-2H3]).
Säännöllisiä verinäytteitä otetaan lipoproteiinikinetiikan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-60-vuotiaat
- Painoindeksi 20 kg/m2 - 27 kg/m2
- Hemoglobiini yli 130g/l.
- Normaali glukoositoleranssi vasteena 75 g:n 2 tunnin OGTT:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut hepatiitti/maksasairaus, joka on ollut aktiivinen kahden edellisen vuoden aikana.
- Mikä tahansa merkittävä aktiivinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) maha-suolikanavan, keuhkojen, neurologisten, munuaisten (Cr > 1,5 mg/dl), urogenitaalisten tai hematologisten järjestelmien sairaus tai vakava hallitsematon, hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti (istuva diastolinen verenpaine > 100 tai systolinen verenpaine > 180) tai proliferatiivinen retinopatia
- Diabetes tai OGTT, joka viittaa diabetekseen tai heikentyneeseen glukoositoleranssiin.
- Mikä tahansa historiallinen sydäninfarkti tai kliinisesti merkittävä, aktiivinen, kardiovaskulaarinen historia, mukaan lukien rytmihäiriöt tai johtumisviiveet EKG:ssä, epästabiili angina pectoris tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Mahdolliset laboratorioarvot: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Nykyinen riippuvuus alkoholista tai väärinkäyttöön liittyvistä aineista tutkijan määrittämänä.
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuuri estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
- Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden ottaminen tutkimuksen aikana
- Hän on luovuttanut verta kolme kuukautta ennen ja kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen
Raskaustesti tehdään 1-3 päivää ennen jokaista tutkimusta kaikille naishenkilöille. Ne, joiden raskaustesti on positiivinen, suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pohjukaissuolensisäinen glukoosi tai fruktoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston ja maksan lipoproteiinituotannon arviointi
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose 090428B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .