A bél és a máj lipoprotein-termelésének szabályozása glükóz és fruktóz által (glucose)
2015. március 6. frissítette: University Health Network, Toronto
A megnövekedett étkezés utáni plazma trigliceridszintek fokozott kardiovaszkuláris kockázattal járnak.
A szénhidrátok krónikus fogyasztása a trigliceridszint emelkedésével jár.
Nagyon kevés tanulmány értékelte az akut szénhidrátfogyasztás hatását a plazma triglicerid- és lipoprotein-termelésére és -clearance-ére.
Jelen tanulmány célja a glükóz és fruktóz akut adagolásának a máj és a bélrendszer lipoproteintermelésére gyakorolt hatásainak felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben az egyetlen vak vizsgálatban minden alanyt kétszer, 4-6 hetes különbséggel, véletlenszerű sorrendben tanulmányozunk.
A vizsgálat előtti napon egy nasoduodenális csövet helyeznek el fluoroszkópos irányítás mellett. Az A vizsgálatban intraduodenális intralipidet (20% 60 ml/óra) és 60 ml/óra 20%-os dextrózt vagy fruktózt kapnak 15 órán keresztül hajnali 4-től kezdődően. .
A B vizsgálatban 60 ml/óra intraduodenális intralipidet kapnak 60 ml/óra normál sóoldattal 15 órán keresztül hajnali 4 órától.
A hasnyálmirigy-bilincset (oktreotid glükóz pótlással, inzulin, glukagon és növekedési hormon) reggel 7 órakor kezdik.
Reggel 9 órától iv. bolus deuterált glicerint (d5-glicerint), deuterált leucin (L-[5,5,5-2H3]) rendszeres infúzióval együtt.
Rendszeres vérmintákat vesznek a lipoprotein kinetikájának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 18 és 60 év közöttiek
- Testtömegindex 20 kg/m2 és 27 kg/m2 között
- Hemoglobin 130 g/l felett.
- Normál glükóztolerancia 75 g-os, 2 órás OGTT-re adott válaszként
Kizárási kritériumok:
- Az alany kórtörténetében hepatitis/májbetegség szerepel, amely az elmúlt két évben aktív volt.
- A gyomor-bélrendszer, a tüdő, a neurológiai, a vese (Cr > 1,5 mg/dl), az urogenitális rendszer, a hematológiai rendszer bármely jelentős aktív (az elmúlt 12 hónapban lezajlott) betegsége, vagy súlyos, kontrollálatlan kezelt vagy kezeletlen magas vérnyomás (ülő diasztolés vérnyomás > 100 vagy szisztolés vérnyomás > 180) vagy proliferatív retinopátia
- Cukorbetegség vagy OGTT anamnézisében, ami cukorbetegségre vagy csökkent glükóztoleranciára utal.
- Bármely anamnézisben szereplő szívinfarktus vagy klinikailag jelentős, aktív, kardiovaszkuláris anamnézis, beleértve az anamnézisben szereplő szívritmuszavarokat vagy vezetési késéseket az EKG-n, instabil anginát vagy dekompenzált szívelégtelenséget.
- Bármilyen laboratóriumi érték: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Jelenlegi alkohol- vagy abúzus-függőség a vizsgáló által megállapítottak szerint.
- Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság vagy nyelvi akadály, amely kizárja a megfelelő megértést vagy együttműködést
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése a vizsgálat idején
- Három hónappal a vizsgálati eljárások előtt és három hónappal azután vért adott
Minden vizsgálat előtt 1-3 nappal terhességi tesztet kell végezni minden női alanynál. A pozitív terhességi tesztet kizárják.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraduodenális glükóz vagy fruktóz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bél és a máj lipoprotein termelésének felmérése
Időkeret: 10 óra
|
10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glucose 090428B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .