Regulación de la producción de lipoproteínas intestinales y hepáticas por glucosa y fructosa (glucose)
6 de marzo de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
El aumento de los triglicéridos plasmáticos posprandiales se asocia con un mayor riesgo cardiovascular.
El consumo crónico de carbohidratos se asocia con niveles elevados de triglicéridos.
Muy pocos estudios han evaluado el efecto del consumo agudo de carbohidratos sobre los triglicéridos plasmáticos y la producción y eliminación de lipoproteínas.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la administración aguda de glucosa y fructosa en la producción de lipoproteínas hepáticas e intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada sujeto se estudiará dos veces con 4 a 6 semanas de diferencia en orden aleatorio en este estudio simple ciego.
Se colocará una sonda nasoduodenal bajo guía fluoroscópica el día anterior al estudio. En el estudio A, recibirán intralípidos intraduodenales (20 % a 60 ml/hora) junto con 60 ml/hora de dextrosa o fructosa al 20 % durante 15 horas a partir de las 4 a. m. .
En el estudio B recibirán 60 ml/hora de intralípido intraduodenal con 60 ml/hora de solución salina normal durante 15 horas a partir de las 4 a. m.
Se iniciará un pinzamiento pancreático (octreotide con reemplazo de glucosa, insulina, glucagón y hormona de crecimiento) a las 7 am.
A partir de las 9 de la mañana un bolo iv de glicerol deuterado (d5-glicerol) junto con una infusión regular de leucina deuterada (L-[5,5,5-2H3].
Se extraerán muestras de sangre periódicas para evaluar la cinética de las lipoproteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 60 años
- Índice de masa corporal 20 kg/m2 a 27 kg/m2
- Hemoglobina por encima de 130g/L.
- Tolerancia normal a la glucosa en respuesta a una OGTT de 2 h con 75 g
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de hepatitis/enfermedad hepática activa en los dos años anteriores.
- Cualquier enfermedad activa importante (en los últimos 12 meses) de los sistemas gastrointestinal, pulmonar, neurológico, renal (Cr > 1,5 mg/dL), genitourinario, hematológico, o tiene hipertensión grave no controlada tratada o no tratada (PA diastólica en sedestación > 100 o presión sistólica > 180) o retinopatía proliferativa
- Antecedentes de diabetes u OGTT indicativos de diabetes o alteración de la tolerancia a la glucosa.
- Cualquier historial de infarto de miocardio o historial cardiovascular clínicamente significativo, activo, incluido un historial de arritmia o retrasos en la conducción en el ECG, angina inestable o insuficiencia cardíaca descompensada.
- Cualquier valor de laboratorio: AST > 2x LSN; ALT > 2x LSN TSH > 6 mU/l
- Adicción actual al alcohol o sustancias de abuso según lo determine el investigador.
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barrera del idioma que impide la comprensión o la cooperación adecuadas
- Tomando cualquier medicamento recetado o sin receta en el momento del estudio
- Haber donado sangre tres meses antes y tres meses después de los procedimientos del estudio
Se realizará una prueba de embarazo de 1 a 3 días antes de cada estudio en todas las mujeres. Quedarán excluidas aquellas que den positivo en embarazo.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Glucosa o fructosa intraduodenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la producción de lipoproteínas intestinales y hepáticas
Periodo de tiempo: 10 horas
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glucose 090428B
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