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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01694446
포도당과 과당에 의한 장 및 간 지단백 생산 조절 (glucose)
2015년 3월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
증가된 식후 혈장 트리글리세라이드는 증가된 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
만성 탄수화물 섭취는 트리글리세리드 수치 증가와 관련이 있습니다.
탄수화물의 급성 섭취가 혈장 트리글리세리드와 지단백질 생산 및 제거에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 포도당과 과당의 급성 투여가 간과 장의 지단백질 생산에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 이 단일 맹검 연구에서 무작위 순서로 4-6주 간격으로 두 번 연구될 것입니다.
비십이지장관은 연구 전날 형광투시 안내하에 배치됩니다. 연구 A에서 그들은 오전 4시에 시작하여 15시간 동안 60ml/시간의 20% 포도당 또는 과당과 함께 십이지장내지질(60ml/시간에서 20%)을 투여받습니다. .
연구 B에서 그들은 오전 4시부터 15시간 동안 60ml/시간의 생리 식염수와 함께 60ml/시간의 십이지장 내부 지질을 투여받을 것입니다.
췌장 클램프(대체 포도당, 인슐린, 글루카곤 및 성장 호르몬이 포함된 옥트레오타이드)는 오전 7시에 시작됩니다.
오전 9시부터 중수소화 류신(L-[5,5,5-2H3])의 규칙적인 주입과 함께 중수소화 글리세롤(d5-글리세롤)의 iv 볼루스.
지단백질 동역학을 평가하기 위해 정기적인 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 체질량 지수 20kg/m2 ~ 27kg/m2
- 130g/L 이상의 헤모글로빈.
- 75g, 2시간 OGTT에 대한 정상 내당능
제외 기준:
- 피험자는 지난 2년 이내에 활성이었던 간염/간 질환의 병력이 있습니다.
- 위장관, 폐, 신경계, 신장(Cr > 1.5 mg/dL), 비뇨생식계, 혈액계의 모든 유의한 활동성(지난 12개월 동안) 질환 또는 중증의 조절되지 않는 치료 또는 치료되지 않은 고혈압(앉아 있는 확장기 혈압 > 100 또는 수축기 혈압) > 180) 또는 증식성 망막병증
- 당뇨병 또는 내당능 장애를 나타내는 당뇨병 또는 OGTT의 병력.
- 심근경색의 병력 또는 부정맥의 병력 또는 ECG의 전도 지연, 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 병력.
- 모든 실험실 값: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6mU/l
- 조사관이 판단한 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 중독.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 연구 시점에 처방약 또는 비처방약 복용
- 연구 절차 3개월 전 및 3개월 후 헌혈
임신 테스트는 모든 여성 피험자에서 각 연구 1~3일 전에 수행됩니다. 임신 양성 판정을 받은 사람은 제외됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 십이지장내 포도당 또는 과당
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장 및 간 지단백질 생산 평가
기간: 10 시간
|
10 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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