Regulering af intestinal og hepatisk lipoproteinproduktion med glukose og fruktose (glucose)
6. marts 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto
Forhøjede postprandiale plasmatriglycerider er forbundet med øget kardiovaskulær risiko.
Kronisk forbrug af kulhydrater er forbundet med øgede niveauer af triglycerider.
Meget få undersøgelser har vurderet effekten af akut forbrug af kulhydrater på plasmatriglycerider og lipoproteinproduktion og -clearance.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af akut administration af glucose og fructose på lever- og tarmlipoproteinproduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert individ vil blive undersøgt to gange med 4-6 ugers mellemrum i tilfældig rækkefølge i denne enkeltblindede undersøgelse.
Et nasoduodenalt rør vil blive placeret under fluoroskopisk vejledning dagen før undersøgelsen. I undersøgelse A vil de modtage intraduodenalt intralipid (20 % ved 60 ml/time) sammen med 60 ml/time af 20 % dextrose eller fructose i 15 timer, startende kl. .
I undersøgelse B vil de modtage 60 ml/time intraduodenalt intralipid med 60 ml/time normalt saltvand i 15 timer fra kl.
En bugspytkirtelklemme (octreotid med erstatningsglukose, insulin, glukagon og væksthormon) vil blive startet kl. 7.00.
Fra kl.
Der vil blive udtaget regelmæssige blodprøver for at vurdere lipoproteinkinetikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 60 år
- Body mass index 20 kg/m2 til 27 kg/m2
- Hæmoglobin over 130 g/l.
- Normal glucosetolerance som reaktion på en 75 g, 2-timers OGTT
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en historie med hepatitis/leversygdom, som har været aktiv inden for de foregående to år.
- Enhver signifikant aktiv (i løbet af de seneste 12 måneder) sygdom i mave-tarm-, pulmonal-, neurologiske, renale (Cr > 1,5 mg/dL), genitourinære, hæmatologiske systemer eller har svær ukontrolleret behandlet eller ubehandlet hypertension (siddende diastolisk BP > 100 eller systolisk > 180) eller proliferativ retinopati
- Anamnese med diabetes eller OGTT, der indikerer diabetes eller nedsat glukosetolerance.
- Enhver historie med en MI eller klinisk signifikant, aktiv, kardiovaskulær historie, herunder en historie med arytmier eller ledningsforsinkelser på EKG, ustabil angina eller dekompenseret hjertesvigt.
- Eventuelle laboratorieværdier: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Aktuel afhængighed af alkohol eller misbrugsstoffer som bestemt af efterforskeren.
- Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarriere udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
- Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin på tidspunktet for undersøgelsen
- At have doneret blod tre måneder før og tre måneder efter undersøgelsesprocedurer
En graviditetstest vil blive udført 1 til 3 dage før hver undersøgelse i alle kvindelige forsøgspersoner. De, der tester positiv for graviditet, vil blive udelukket.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraduodenal glucose eller fructose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af intestinal og hepatisk lipoproteinproduktion
Tidsramme: 10 timer
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2012
Først opslået (Skøn)
27. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glucose 090428B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .