Регуляция продукции липопротеинов в кишечнике и печени глюкозой и фруктозой (glucose)
6 марта 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Повышение постпрандиальных триглицеридов в плазме связано с повышенным сердечно-сосудистым риском.
Хроническое потребление углеводов связано с повышенным уровнем триглицеридов.
В очень немногих исследованиях оценивалось влияние резкого потребления углеводов на выработку и клиренс триглицеридов и липопротеинов в плазме.
Настоящее исследование направлено на оценку влияния однократного введения глюкозы и фруктозы на продукцию липопротеинов в печени и кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый субъект будет изучаться дважды с интервалом 4-6 недель в случайном порядке в этом одиночном слепом исследовании.
Назодуоденальная трубка будет помещена под рентгеноскопическим контролем за день до исследования. В исследовании А они будут получать интрадуоденальный интралипид (20% по 60 мл/час) вместе с 60 мл/час 20% декстрозы или фруктозы в течение 15 часов, начиная с 4 утра. .
В исследовании B они будут получать 60 мл/час интрадуоденального интралипида с 60 мл/час физиологического раствора в течение 15 часов с 4:00.
Зажим поджелудочной железы (октреотид с заместительной глюкозой, инсулином, глюкагоном и гормоном роста) будет начат в 7 утра.
С 9 утра в/в болюс дейтерированного глицерина (d5-глицерин) вместе с регулярным вливанием дейтерированного лейцина (L-[5,5,5-2H3].
Регулярные образцы крови будут взяты для оценки кинетики липопротеинов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Индекс массы тела от 20 кг/м2 до 27 кг/м2
- Гемоглобин выше 130 г/л.
- Нормальная толерантность к глюкозе в ответ на 2-часовую ПГТТ 75 г
Критерий исключения:
- Субъект имеет в анамнезе гепатит/заболевание печени, которое было активным в течение предыдущих двух лет.
- Любое значительное активное (в течение последних 12 мес) заболевание желудочно-кишечной, легочной, неврологической, почечной (Кр > 1,5 мг/дл), мочеполовой, гематологической систем или наличие тяжелой неконтролируемой леченной или нелеченной артериальной гипертензии (диастолическое АД сидя > 100 или систолическое > 180) или пролиферативной ретинопатии
- Диабет в анамнезе или результаты ПГТТ, указывающие на диабет или нарушение толерантности к глюкозе.
- Любой ИМ в анамнезе или клинически значимый, активный сердечно-сосудистый анамнез, включая историю аритмии или задержки проводимости на ЭКГ, нестабильной стенокардии или декомпенсированной сердечной недостаточности.
- Любые лабораторные значения: АСТ > 2х ВГН; АЛТ > 2x ВГН ТТГ > 6 мЕд/л
- Текущее пристрастие к алкоголю или наркотическим веществам, установленное следователем.
- Психическая недееспособность, нежелание или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
- Прием любых рецептурных или безрецептурных лекарств во время исследования
- Сдача крови за три месяца до и через три месяца после процедур исследования
Тест на беременность будет проводиться за 1-3 дня до каждого исследования у всех женщин. Те, у кого положительный результат теста на беременность, будут исключены.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интрадуоденальное введение глюкозы или фруктозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка продукции липопротеинов в кишечнике и печени
Временное ограничение: 10 часов
|
10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glucose 090428B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .