Regulering van de productie van lipoproteïnen in de darm en de lever door glucose en fructose (glucose)
6 maart 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Verhoogde postprandiale plasmatriglyceriden worden in verband gebracht met een verhoogd cardiovasculair risico.
Chronische consumptie van koolhydraten wordt in verband gebracht met verhoogde niveaus van triglyceriden.
Zeer weinig studies hebben het effect beoordeeld van acute consumptie van koolhydraten op de plasmatriglyceriden en de productie en klaring van lipoproteïnen.
De huidige studie heeft tot doel de effecten van acute toediening van glucose en fructose op de lever- en darmlipoproteïneproductie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke proefpersoon wordt in deze enkelvoudig geblindeerde studie tweemaal met een tussenpoos van 4-6 weken in willekeurige volgorde bestudeerd.
De dag voorafgaand aan het onderzoek wordt onder fluoroscopie een neussonde geplaatst. In onderzoek A krijgen ze intraduodenaal intralipide (20% bij 60 ml/uur) naast 60 ml/uur 20% dextrose of fructose gedurende 15 uur vanaf 4 uur 's ochtends. .
In studie B krijgen ze 60 ml/uur intraduodenale intralipid met 60 ml/uur normale zoutoplossing gedurende 15 uur vanaf 4 uur 's ochtends.
Een pancreasklem (octreotide met vervangende glucose, insuline, glucagon en groeihormoon) wordt om 7 uur gestart.
Vanaf 9.00 uur een intraveneuze bolus van gedeutereerde glycerol (d5-glycerol) samen met een regelmatige infusie van gedeutereerde leucine (L-[5,5,5-2H3].
Er zullen regelmatig bloedmonsters worden genomen om de lipoproteïnekinetiek te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 60 jaar
- Body mass index 20 kg/m2 tot 27 kg/m2
- Hemoglobine boven 130g/L.
- Normale glucosetolerantie als reactie op een OGTT van 75 g, 2 uur
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van hepatitis/leverziekte die de afgelopen twee jaar actief is geweest.
- Elke significante actieve (gedurende de afgelopen 12 maanden) ziekte van het gastro-intestinale, pulmonaire, neurologische, renale (Cr > 1,5 mg/dL), genito-urinaire, hematologische systeem, of heeft ernstige ongecontroleerde behandelde of onbehandelde hypertensie (diastolische bloeddruk in zittende houding > 100 of systolische > 180) of proliferatieve retinopathie
- Geschiedenis van diabetes of OGTT indicatief voor diabetes of verminderde glucosetolerantie.
- Elke voorgeschiedenis van een MI of klinisch significante, actieve, cardiovasculaire voorgeschiedenis, inclusief een voorgeschiedenis van aritmie of geleidingsvertragingen op ECG, instabiele angina pectoris of gedecompenseerd hartfalen.
- Alle laboratoriumwaarden: AST > 2x ULN; ALAT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Huidige verslaving aan alcohol of middelen van misbruik zoals vastgesteld door de onderzoeker.
- Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrière die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
- Het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen op het moment van het onderzoek
- Drie maanden voorafgaand aan en drie maanden na de onderzoeksprocedures bloed hebben gedoneerd
Bij alle vrouwelijke proefpersonen zal 1 tot 3 dagen voorafgaand aan elk onderzoek een zwangerschapstest worden uitgevoerd. Degenen die positief testen op zwangerschap worden uitgesloten.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraduodenale glucose of fructose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de lipoproteïneproductie in de darm en de lever
Tijdsspanne: 10 uur
|
10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glucose 090428B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .