Regulação da Produção Intestinal e Hepática de Lipoproteínas por Glicose e Frutose (glucose)
6 de março de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
O aumento dos triglicerídeos plasmáticos pós-prandiais está associado ao aumento do risco cardiovascular.
O consumo crônico de carboidratos está associado ao aumento dos níveis de triglicerídeos.
Muito poucos estudos avaliaram o efeito do consumo agudo de carboidratos nos triglicerídeos plasmáticos e na produção e depuração de lipoproteínas.
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da administração aguda de glicose e frutose na produção hepática e intestinal de lipoproteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada sujeito será estudado duas vezes com 4-6 semanas de intervalo em ordem aleatória neste estudo simples cego.
Um tubo nasoduodenal será colocado sob orientação fluoroscópica no dia anterior ao estudo. No estudo A, eles receberão intralipídio intraduodenal (20% a 60 ml/hora) juntamente com 60 ml/hora de dextrose ou frutose a 20% por 15 horas, começando às 4h .
No estudo B, eles receberão 60 ml/hora de intralipídio intraduodenal com 60ml/hora de solução salina normal por 15 horas a partir das 4h.
Um clamp pancreático (octreotida com reposição de glicose, insulina, glucagon e hormônio do crescimento) será iniciado às 7h.
A partir das 9h, um bolus iv de glicerol deuterado (d5-glicerol) juntamente com uma infusão regular de leucina deuterada (L-[5,5,5-2H3].
Amostras de sangue regulares serão coletadas para avaliar a cinética das lipoproteínas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal 20 kg/m2 a 27 kg/m2
- Hemoglobina acima de 130g/L.
- Tolerância normal à glicose em resposta a 75g, OGTT de 2 horas
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um histórico de hepatite/doença hepática ativa nos últimos dois anos.
- Qualquer doença ativa significativa (ao longo dos últimos 12 meses) dos sistemas gastrointestinal, pulmonar, neurológico, renal (Cr > 1,5 mg/dL), geniturinário, hematológico ou hipertensão grave não controlada tratada ou não tratada (PA diastólica sentada > 100 ou pressão sistólica > 180) ou retinopatia proliferativa
- História de diabetes ou OGTT indicativo de diabetes ou intolerância à glicose.
- Qualquer história de infarto do miocárdio ou história cardiovascular ativa clinicamente significativa, incluindo história de arritmia ou atrasos na condução no ECG, angina instável ou insuficiência cardíaca descompensada.
- Quaisquer valores laboratoriais: AST > 2x LSN; ALT > 2x LSN TSH > 6 mU/l
- Dependência atual de álcool ou substâncias de abuso conforme determinado pelo investigador.
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreira linguística que impede a compreensão ou cooperação adequada
- Tomar qualquer medicamento prescrito ou não prescrito no momento do estudo
- Ter doado sangue três meses antes e três meses após os procedimentos do estudo
Um teste de gravidez será realizado 1 a 3 dias antes de cada estudo em todas as mulheres. Aqueles que testarem positivo para gravidez serão excluídos.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Glicose ou frutose intraduodenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da produção intestinal e hepática de lipoproteínas
Prazo: 10 horas
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glucose 090428B
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