Regulation der intestinalen und hepatischen Lipoproteinproduktion durch Glucose und Fructose (glucose)
6. März 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Erhöhte postprandiale Plasmatriglyceride sind mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden.
Chronischer Konsum von Kohlenhydraten ist mit erhöhten Triglyceridspiegeln verbunden.
Nur sehr wenige Studien haben die Auswirkungen einer akuten Aufnahme von Kohlenhydraten auf die Plasmatriglyceride und die Lipoproteinproduktion und -clearance untersucht.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer akuten Verabreichung von Glucose und Fructose auf die hepatische und intestinale Lipoproteinproduktion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Proband wird in dieser einfach verblindeten Studie zweimal im Abstand von 4-6 Wochen in zufälliger Reihenfolge untersucht.
Am Tag vor der Studie wird unter fluoroskopischer Führung eine nasoduodenale Sonde gelegt. In Studie A erhalten sie intraduodenales Intralipid (20 % mit 60 ml/Stunde) zusammen mit 60 ml/Stunde 20 %iger Dextrose oder Fruktose für 15 Stunden, beginnend um 4 Uhr morgens .
In Studie B erhalten sie 60 ml/Stunde intraduodenales Intralipid mit 60 ml/Stunde normaler Kochsalzlösung für 15 Stunden ab 4 Uhr morgens.
Eine Pankreasklemme (Octreotid mit Ersatzglukose, Insulin, Glukagon und Wachstumshormon) wird um 7 Uhr morgens begonnen.
Ab 9 Uhr ein iv Bolus von deuteriertem Glycerin (d5-Glycerin) zusammen mit einer regelmäßigen Infusion von deuteriertem Leucin (L-[5,5,5-2H3].
Zur Beurteilung der Lipoproteinkinetik werden regelmäßig Blutproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Body-Mass-Index 20 kg/m2 bis 27 kg/m2
- Hämoglobin über 130 g/l.
- Normale Glukosetoleranz als Reaktion auf einen 75-g-oGTT über 2 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Hepatitis / Lebererkrankung, die in den letzten zwei Jahren aktiv war.
- Jede signifikante aktive (in den letzten 12 Monaten) Erkrankung des gastrointestinalen, pulmonalen, neurologischen, renalen (Cr > 1,5 mg/dl), urogenitalen, hämatologischen Systems oder schwerer unkontrollierter behandelter oder unbehandelter Hypertonie (sitzender diastolischer Blutdruck > 100 oder systolischer Blutdruck). > 180) oder proliferative Retinopathie
- Vorgeschichte von Diabetes oder OGTT, die auf Diabetes oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz hinweisen.
- Jegliche Vorgeschichte eines MI oder klinisch signifikante, aktive kardiovaskuläre Vorgeschichte, einschließlich einer Vorgeschichte von Arrhythmien oder Leitungsverzögerungen im EKG, instabiler Angina oder dekompensierter Herzinsuffizienz.
- Beliebige Laborwerte: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder Missbrauchssubstanzen, wie vom Ermittler festgestellt.
- Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarriere, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
- Einnahme von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten zum Zeitpunkt der Studie
- Blutspenden drei Monate vor und drei Monate nach Studienverfahren
Ein Schwangerschaftstest wird 1 bis 3 Tage vor jeder Studie bei allen weiblichen Probanden durchgeführt. Diejenigen, die positiv auf Schwangerschaft getestet werden, werden ausgeschlossen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intraduodenale Glucose oder Fructose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der intestinalen und hepatischen Lipoproteinproduktion
Zeitfenster: 10 Stunden
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10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glucose 090428B
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