Régulation de la production de lipoprotéines intestinales et hépatiques par le glucose et le fructose (glucose)
6 mars 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'augmentation des triglycérides plasmatiques postprandiaux est associée à un risque cardiovasculaire accru.
La consommation chronique de glucides est associée à une augmentation des taux de triglycérides.
Très peu d'études ont évalué l'effet de la consommation aiguë de glucides sur la production et la clairance des triglycérides plasmatiques et des lipoprotéines.
La présente étude vise à évaluer les effets de l'administration aiguë de glucose et de fructose sur la production hépatique et intestinale de lipoprotéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque sujet sera étudié deux fois à 4-6 semaines d'intervalle dans un ordre aléatoire dans cette étude en simple aveugle.
Un tube nasoduodénal sera installé sous guidage fluoroscopique la veille de l'étude. Dans l'étude A, ils recevront un intralipide intraduodénal (20 % à 60 ml/heure) ainsi que 60 ml/heure de dextrose ou de fructose à 20 % pendant 15 heures à partir de 4 h du matin. .
Dans l'étude B, ils recevront 60 ml/heure d'intralipide intraduodénal avec 60 ml/heure de solution saline normale pendant 15 heures à partir de 4 h du matin.
Un clamp pancréatique (octréotide avec substitution glucose, insuline, glucagon et hormone de croissance) sera débuté à 7h du matin.
À partir de 9h, un bolus iv de glycérol deutéré (d5-glycérol) accompagné d'une perfusion régulière de leucine deutérée (L-[5,5,5-2H3].
Des échantillons de sang réguliers seront prélevés pour évaluer la cinétique des lipoprotéines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans
- Indice de masse corporelle 20 kg/m2 à 27 kg/m2
- Hémoglobine supérieure à 130g/L.
- Tolérance normale au glucose en réponse à un HGPO de 75 g sur 2 heures
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents d'hépatite/maladie hépatique active au cours des deux années précédentes.
- Toute maladie active importante (au cours des 12 derniers mois) des systèmes gastro-intestinal, pulmonaire, neurologique, rénal (Cr > 1,5 mg/dL), génito-urinaire, hématologique, ou une hypertension artérielle sévère non contrôlée, traitée ou non traitée (TA diastolique en position assise > 100 ou systolique > 180) ou rétinopathie proliférative
- Antécédents de diabète ou HGPO indiquant un diabète ou une altération de la tolérance au glucose.
- Tout antécédent d'infarctus du myocarde ou d'antécédents cardiovasculaires actifs et cliniquement significatifs, y compris des antécédents d'arythmie ou de retards de conduction à l'ECG, d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque décompensée.
- Toutes les valeurs de laboratoire : AST > 2 x LSN ; ALT > 2x LSN TSH > 6 mU/l
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à des substances d'abus, telle que déterminée par l'enquêteur.
- Incapacité mentale, réticence ou barrière linguistique empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre au moment de l'étude
- Avoir donné du sang trois mois avant et trois mois après les procédures d'étude
Un test de grossesse sera effectué 1 à 3 jours avant chaque étude chez tous les sujets féminins. Celles dont le test de grossesse est positif seront exclues.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glucose ou fructose intraduodénal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la production de lipoprotéines intestinales et hépatiques
Délai: 10 heures
|
10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2012
Première publication (Estimation)
27 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glucose 090428B
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