Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av intestinal och hepatisk lipoproteinproduktion av glukos och fruktos (glucose)

6 mars 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Ökade postprandiala plasmatriglycerider är associerade med ökad kardiovaskulär risk. Kronisk konsumtion av kolhydrater är förknippad med ökade nivåer av triglycerider. Mycket få studier har bedömt effekten av akut konsumtion av kolhydrater på plasmatriglycerider och lipoproteinproduktion och -clearance. Föreliggande studie syftar till att bedöma effekterna av akut administrering av glukos och fruktos på lever- och tarmlipoproteinproduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje försöksperson kommer att studeras två gånger med 4-6 veckors mellanrum i slumpmässig ordning i denna enda blinda studie. Ett nasoduodenalt rör kommer att placeras under fluoroskopisk vägledning dagen före studien. I studie A kommer de att få intraduodenal intralipid (20 % vid 60 ml/timme) tillsammans med 60 ml/timme av 20 % dextros eller fruktos under 15 timmar med start kl. . I studie B kommer de att få 60 ml/timme av intraduodenal intralipid med 60 ml/timme av normal koksaltlösning i 15 timmar från 04:00. En bukspottkörtelklämma (oktreotid med ersättningsglukos, insulin, glukagon och tillväxthormon) kommer att startas kl. 07.00. Från 09:00 en iv bolus av deutererad glycerol (d5-glycerol) tillsammans med en regelbunden infusion av deutererad leucin (L-[5,5,5-2H3]. Regelbundna blodprover kommer att tas för att bedöma lipoproteinkinetiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor, i åldern 18 till 60 år
  2. Kroppsmassaindex 20 kg/m2 till 27 kg/m2
  3. Hemoglobin över 130g/L.
  4. Normal glukostolerans som svar på en 75 g, 2-timmars OGTT

Exklusions kriterier:

  1. Personen har en historia av hepatit/leversjukdom som har varit aktiv under de senaste två åren.
  2. Alla betydande aktiva (under de senaste 12 månaderna) sjukdomar i mag-tarm-, lung-, neurologiska, renala (Cr > 1,5 mg/dL), genitourinära, hematologiska system, eller har allvarlig okontrollerad behandlad eller obehandlad hypertoni (sittande diastoliskt BP > 100 eller systoliskt > 180) eller proliferativ retinopati
  3. Historik av diabetes eller OGTT som tyder på diabetes eller nedsatt glukostolerans.
  4. Alla anamnes på hjärtinfarkt eller kliniskt signifikant, aktiv kardiovaskulär historia, inklusive arytmier eller förseningar i ledningsledningen på EKG, instabil angina eller dekompenserad hjärtsvikt.
  5. Eventuella laboratorievärden: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
  6. Aktuellt beroende av alkohol eller missbruksämnen enligt bedömningen av utredaren.
  7. Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriär som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
  8. Att ta några receptbelagda eller receptfria läkemedel vid tidpunkten för studien
  9. Efter att ha donerat blod tre månader före och tre månader efter studieproceduren

  10. Ett graviditetstest kommer att utföras 1 till 3 dagar före varje studie på alla kvinnliga försökspersoner. De som testar positivt för graviditet kommer att uteslutas.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraduodenal glukos eller fruktos
Övrig: Intraduodenal glukos eller fruktos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av tarm- och leverlipoproteinproduktion
Tidsram: 10 timmar
10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (Uppskatta)

27 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glucose 090428B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera