Regulacja produkcji lipoprotein jelitowych i wątrobowych przez glukozę i fruktozę (glucose)
6 marca 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Zwiększone poposiłkowe stężenie triglicerydów w osoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Przewlekłe spożywanie węglowodanów wiąże się ze zwiększonym poziomem trójglicerydów.
Bardzo niewiele badań oceniało wpływ ostrego spożycia węglowodanów na wytwarzanie i klirens triglicerydów i lipoprotein w osoczu.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ostrego podania glukozy i fruktozy na produkcję lipoprotein w wątrobie i jelitach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent będzie badany dwukrotnie w odstępie 4-6 tygodni w losowej kolejności w tym badaniu z pojedynczą ślepą próbą.
Sondę nosowo-dwunastniczą umieszcza się pod kontrolą fluoroskopii dzień przed badaniem. W badaniu A pacjenci otrzymują dodwunastniczo intralipid (20% w dawce 60 ml/godz.) wraz z 60 ml/godz. 20% dekstrozy lub fruktozy przez 15 godzin, począwszy od 4 rano .
W badaniu B będą otrzymywać 60 ml/godzinę intralipidu podawanego dodwunastniczo z 60 ml/godzinę soli fizjologicznej przez 15 godzin od 4 rano.
Zacisk trzustkowy (oktreotyd z zastępczą glukozą, insuliną, glukagonem i hormonem wzrostu) rozpocznie się o 7 rano.
Od 9 rano dożylny bolus deuterowanej glicerolu (d5-glicerol) wraz z regularnym wlewem deuterowanej leucyny (L-[5,5,5-2H3).
Regularnie pobierane będą próbki krwi w celu oceny kinetyki lipoprotein.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat
- Wskaźnik masy ciała 20 kg/m2 do 27 kg/m2
- Hemoglobina powyżej 130g/L.
- Normalna tolerancja glukozy w odpowiedzi na 75 g, 2-godzinny OGTT
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię zapalenia wątroby/choroby wątroby, która była aktywna w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Każda istotna czynna (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) choroba przewodu pokarmowego, płuc, neurologiczna, nerek (Cr > 1,5 mg/dl), moczowo-płciowa, układu krwiotwórczego lub ciężkie niekontrolowane lub nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej > 100 lub ciśnienie skurczowe > 180) lub retinopatia proliferacyjna
- Historia cukrzycy lub OGTT wskazujące na cukrzycę lub upośledzoną tolerancję glukozy.
- Każdy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub klinicznie istotny, aktywny wywiad sercowo-naczyniowy, w tym arytmie lub opóźnienia przewodzenia w EKG w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna lub zdekompensowana niewydolność serca.
- Wszelkie wartości laboratoryjne: AST > 2x GGN; AlAT > 2x GGN TSH > 6 mj.m./l
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji uzależniających zgodnie z ustaleniami badacza.
- Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariera językowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty w czasie badania
- Po oddaniu krwi trzy miesiące przed i trzy miesiące po zabiegach badawczych
Test ciążowy zostanie przeprowadzony 1 do 3 dni przed każdym badaniem u wszystkich kobiet. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na ciążę, zostaną wykluczone.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dodwunastnicza glukoza lub fruktoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena produkcji lipoprotein jelitowych i wątrobowych
Ramy czasowe: 10 godzin
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glucose 090428B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .