Regolazione della produzione di lipoproteine intestinali ed epatiche da glucosio e fruttosio (glucose)
6 marzo 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'aumento dei trigliceridi plasmatici postprandiali è associato ad un aumentato rischio cardiovascolare.
Il consumo cronico di carboidrati è associato ad un aumento dei livelli di trigliceridi.
Pochissimi studi hanno valutato l'effetto del consumo acuto di carboidrati sulla produzione e clearance dei trigliceridi plasmatici e delle lipoproteine.
Il presente studio si propone di valutare gli effetti della somministrazione acuta di glucosio e fruttosio sulla produzione di lipoproteine epatiche e intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto sarà studiato due volte a distanza di 4-6 settimane in ordine casuale in questo singolo studio in cieco.
Un tubo nasoduodenale verrà posizionato sotto guida fluoroscopica il giorno prima dello studio. Nello studio A riceveranno intralipide intraduodenale (20% a 60 ml/ora) insieme a 60 ml/ora di destrosio o fruttosio al 20% per 15 ore a partire dalle 4 del mattino .
Nello studio B riceveranno 60 ml/ora di intralipide intraduodenale con 60 ml/ora di soluzione fisiologica normale per 15 ore dalle 4 del mattino.
Alle 7 verrà avviato un clamp pancreatico (octreotide con glucosio sostitutivo, insulina, glucagone e ormone della crescita).
Dalle 9:00 un bolo iv di glicerolo deuterato (d5-glicerolo) insieme a una regolare infusione di leucina deuterata (L-[5,5,5-2H3].
Verranno prelevati regolari campioni di sangue per valutare la cinetica delle lipoproteine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hopital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, dai 18 ai 60 anni
- Indice di massa corporea da 20 kg/m2 a 27 kg/m2
- Emoglobina superiore a 130 g/L.
- Normale tolleranza al glucosio in risposta a un OGTT di 75 g, 2 ore
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una storia di epatite/malattia epatica attiva nei due anni precedenti.
- Qualsiasi malattia significativa attiva (negli ultimi 12 mesi) del sistema gastrointestinale, polmonare, neurologico, renale (Cr > 1,5 mg/dL), genito-urinario, ematologico, o ha una grave ipertensione non controllata trattata o non trattata (pressione diastolica seduta > 100 o pressione sistolica > 180) o retinopatia proliferativa
- Storia di diabete o OGTT indicativo di diabete o ridotta tolleranza al glucosio.
- Qualsiasi storia di IM o storia cardiovascolare clinicamente significativa, attiva, inclusa una storia di aritmia o ritardi di conduzione all'ECG, angina instabile o insufficienza cardiaca scompensata.
- Eventuali valori di laboratorio: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
- Attuale dipendenza da alcol o sostanze di abuso come determinato dall'investigatore.
- Incapacità mentale, riluttanza o barriera linguistica che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
- Assunzione di farmaci con o senza prescrizione medica al momento dello studio
- Aver donato il sangue tre mesi prima e tre mesi dopo le procedure dello studio
Verrà eseguito un test di gravidanza da 1 a 3 giorni prima di ogni studio in tutti i soggetti di sesso femminile. Saranno esclusi coloro che risulteranno positivi alla gravidanza.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucosio intraduodenale o fruttosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della produzione di lipoproteine intestinali ed epatiche
Lasso di tempo: 10 ore
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10 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glucose 090428B
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