このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ペースメーカー依存症患者のQT間隔 (QT-TENDENCY)

2016年10月27日更新者：Dr. Samir Said、University of Magdeburg

ペースメーカー依存症患者の補正QT間隔 (QT-TENDENCY-Study)

この研究の目的は、心室ペーシング (右、左、および両心室ペーシング) 中の適応 QT 間隔の補正項を調べて、さまざまなペーシング条件で QT 間隔を補正する有効な式を取得することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この調査は、QT間隔に対するさまざまなペーシングモードのさまざまな影響を補正するさまざまな式の有用性を評価する可能性を判断することを目的としています. より具体的には、適切な補正を適用することで、さまざまな心臓の病状および治療における催不整脈に関する QT 間隔の予測力が維持されるという仮説が検証されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Magdeburg、ドイツ、39120
    - Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、標準的なガイドラインの適応に基づいて、心臓除細動器/除細動器またはペースメーカーの埋め込み後に180人の患者を登録します。すべての患者の登録時点は、患者が移植の状況で入院中に ICF に署名し、日付を記入した時点です。

説明

包含基準:

白人の人種
植込み型除細動器/除細動器またはペースメーカー
出産の可能性のある女性の妊娠検査陰性
埋め込みデバイスの安定した機能
基礎疾患に関する安定した治療
抗不整脈薬およびその他のQT時間を変化させる薬の安定した薬物療法
リズムの不安定さがない
2 つのレベル (ap および ll 軸) でのデバイス移植中の胸部の X 線
書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

冠動脈疾患および狭心症の症状
過去4週間の間に急性心筋梗塞またはCABGの患者
頻脈と安静頻度が 80 bpm を超える患者
重度の肺疾患患者
貧血患者
急性感染症の患者
重度の腎臓または肝臓疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ペースメーカーモードのプログラミングハイグレードAVブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ペースメーカー依存症患者における補正 QT 間隔時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Magdeburg

捜査官

主任研究者：Samir Said, Dr.、Magdeburg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物