QT intervallum pacemaker-függő betegeknél (QT-TENDENCY)
2016. október 27. frissítette: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Korrigált QT-intervallum pacemaker-függőségben szenvedő betegeknél (QT-TENDENCY-tanulmány)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy korrekciós kifejezést egy adaptált QT-intervallumra a kamrai ingerlés során (jobb, bal és biventrikuláris ingerlés), hogy érvényes képleteket kapjunk, amelyek korrigálja a QT-intervallumokat különböző ingerlési körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérjük a különböző képletek hasznosságát, amelyek korrigálják a különböző ingerlési módok eltérő hatását a QT-intervallumra.
Pontosabban, azt a hipotézist teszteljük, hogy a megfelelő korrekció alkalmazása megőrzi a QT-intervallum prediktív erejét a proarrhythmia tekintetében különböző szívpatológiákban és terápiákban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 180 beteget vonnak be kardioverter/defibrillátor vagy pacemaker beültetése után, szabványos iránymutató indikáció alapján.
Az összes beteg felvételének pontja az az időpont, amikor a páciens a beültetéssel összefüggésben a kórházi tartózkodása alatt aláírja és dátummal ellátja az ICF-et.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi faj
- beültetett kardioverter/defibrillátor vagy pacemaker
- negatív terhességi teszt fogamzóképes nőknél
- a beültetett eszköz stabil működése
- az alapbetegséggel kapcsolatos stabil orvosi terápia
- antiarrhythmiás gyógyszerek és egyéb QT-időt módosító gyógyszerek stabil gyógyászati terápiája
- nincs ritmusinstabilitás
- mellkas röntgenfelvétele a készülék beültetése közben két szinten (ap és ll tengely)
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség és angina pectoris tünetei
- akut miokardiális infarktusban vagy CABG-ben szenvedő beteg az elmúlt 4 hétben
- tachycardiás beteg, akinek nyugalmi gyakorisága >80 bpm
- súlyos tüdőbetegségben szenvedő beteg
- vérszegénységben szenvedő beteg
- akut fertőzésben szenvedő beteg
- súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pacemaker mód programozása
Kiváló minőségű AV-blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrigált QT-intervallum pacemaker-függő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVGU-Kar-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .