Intervalo QT em Pacientes com Dependência de Marcapasso (QT-TENDENCY)
27 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Intervalo QT corrigido em pacientes com dependência de marcapasso (QT-TENDENCY-Study)
O objetivo deste estudo é examinar um termo de correção para um intervalo QT adaptado durante a estimulação ventricular (estimulação direita, esquerda e biventricular) para obter fórmulas válidas de correção para os intervalos QT em várias condições de estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Esta investigação visa determinar a possibilidade de avaliar a utilidade de várias fórmulas que corrigem os diferentes efeitos de vários modos de estimulação no intervalo QT.
Mais especificamente, será testada a hipótese de que a aplicação de correção adequada preservará o poder preditivo do intervalo QT em relação à pró-arritmia em várias patologias e terapias cardíacas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 180 pacientes após o implante de cardioversor/desfibrilador ou marcapasso com base em uma indicação de diretriz padrão.
O ponto de inscrição para todos os pacientes é o momento em que o paciente assina e data o TCLE durante a internação no contexto do implante.
Descrição
Critério de inclusão:
- raça caucasiana
- cardioversor/desfibrilador implantado ou marcapasso
- teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar
- função estável do dispositivo implantado
- terapia médica estável relacionada à doença subjacente
- terapia médica estável de drogas antiarrítmicas e outras drogas que alteram o intervalo QT
- sem instabilidade de ritmo
- radiografia de tórax durante o implante do dispositivo em dois níveis (ap e ll axis)
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença cardíaca coronária e sintomas de angina de peito
- paciente com infarto agudo do miocárdio ou CABG durante as últimas 4 semanas
- paciente com taquicardia e frequência de repouso > 80 bpm
- paciente com doença pulmonar grave
- paciente com anemia
- paciente com infecções agudas
- paciente com doença renal ou hepática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Programação do modo marcapasso
Bloco AV de alto grau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intervalo QT corrigido em pacientes com dependência de marca-passo
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVGU-Kar-011
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