Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QT-intervall hos patienter med pacemakerberoende (QT-TENDENCY)

27 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Korrigerat QT-intervall hos patienter med pacemakerberoende (QT-TENDENCY-studie)

Syftet med denna studie är att undersöka en korrigeringsterm för ett anpassat QT-intervall under ventrikulär stimulering (höger, vänster och biventrikulär stimulering) för att få giltiga formler som korrigerar för QT-intervallen under olika stimuleringsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna undersökning syftar till att fastställa en möjlighet att bedöma användbarheten av olika formler som korrigerar för de olika effekterna av olika stimuleringslägen på QT-intervallet. Mer specifikt kommer hypotesen att testas att tillämpning av adekvat korrigering kommer att bevara QT-intervallets prediktiva kraft avseende proarytmi i olika hjärtpatologier och terapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera 180 patienter efter en implantation av cardioverter/defibrillator eller pacemaker baserat på en standardriktlinjeindikation. Inskrivningspunkten för alla patienter är den tidpunkt då patienten undertecknar och daterar ICF under sjukhusvistelsen i samband med implantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kaukasiska rasen
implanterad cardioverter/defibrillator eller pacemaker
negativt graviditetstest för fertila kvinnor
stabil funktion hos den implanterade enheten
stabil medicinsk terapi relaterad till den underliggande sjukdomen
stabil medicinsk behandling av antiarytmika och andra QT-tidsförändrande läkemedel
ingen instabilitet i rytmen
röntgen av thorax under implantation av enheten i två nivåer (ap- och ll-axeln)
skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

symtom på kranskärlssjukdom och angina pectoris
patient med akut hjärtinfarkt eller CABG under de senaste 4 veckorna
patient med takykardi och vilofrekvens >80 slag/min
patient med svår lungsjukdom
patient med anemi
patient med akuta infektioner
patient med allvarlig njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Programmering av pacemakerläge AV-block av hög kvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrigerat QT-intervall hos patienter med pacemakerberoende Tidsram: baslinje	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Magdeburg

Utredare

Huvudutredare: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna