Intervalo QT en pacientes con dependencia de marcapasos (QT-TENDENCY)
27 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Intervalo QT corregido en pacientes con dependencia de marcapasos (estudio QT-TENDENCY)
El objetivo de este estudio es examinar un término de corrección para un intervalo QT adaptado durante la estimulación ventricular (estimulación derecha, izquierda y biventricular) para obtener fórmulas válidas que corrijan los intervalos QT en diversas condiciones de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo determinar la posibilidad de evaluar la utilidad de varias fórmulas que corrigen los diferentes efectos de varios modos de estimulación en el intervalo QT.
Más específicamente, se probará la hipótesis de que la aplicación de una corrección adecuada preservará el poder predictivo del intervalo QT con respecto a la proarritmia en diversas patologías y terapias cardíacas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Magdeburg, Alemania, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá a 180 pacientes después de la implantación de un cardioversor/desfibrilador o marcapasos según una indicación de guía estándar.
El punto de inscripción para todos los pacientes es el momento en que el paciente firma y fecha el ICF durante la estancia en el hospital en el contexto de la implantación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- raza caucásica
- cardioversor/desfibrilador o marcapasos implantado
- prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
- función estable del dispositivo implantado
- terapia médica estable relacionada con la enfermedad subyacente
- terapia médica estable de medicamentos antiarrítmicos y otros medicamentos que cambian el tiempo QT
- sin inestabilidad del ritmo
- radiografía de tórax durante la implantación del dispositivo en dos niveles (eje ap y ll)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Síntomas de enfermedad coronaria y angina de pecho.
- paciente con infarto agudo de miocardio o CABG durante las últimas 4 semanas
- paciente con taquicardia y frecuencia de reposo > 80 lpm
- paciente con enfermedad pulmonar severa
- paciente con anemia
- paciente con infecciones agudas
- paciente con enfermedad renal o hepática grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Programación del modo marcapasos
Bloqueo AV de alto grado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intervalo QT corregido en pacientes con dependencia de marcapasos
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVGU-Kar-011
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