Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QT-intervall hos pasienter med pacemakeravhengighet (QT-TENDENCY)

27. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Korrigert QT-intervall hos pasienter med pacemakeravhengighet (QT-TENDENS-studie)

Målet med denne studien er å undersøke en korreksjonsterm for et tilpasset QT-intervall under ventrikulær pacing (høyre, venstre og biventrikulær pacing) for å få gyldige formler som korrigerer for QT-intervallene i ulike pacingforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen tar sikte på å bestemme en mulighet til å vurdere nytten av ulike formler som korrigerer for de ulike effektene av ulike pacemoduser på QT-intervallet. Mer spesifikt vil hypotesen testes om at bruk av adekvat korreksjon vil bevare den prediktive kraften til QT-intervallet angående proarytmi i ulike hjertepatologier og terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 180 pasienter etter implantasjon av kardioverter/defibrillator eller pacemaker basert på en standard veiledende indikasjon. Påmeldingspunktet for alle pasienter er tidspunktet da pasienten signerer og daterer ICF under sykehusoppholdet i forbindelse med implantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasisk rase
  • implantert kardioverter/defibrillator eller pacemaker
  • negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder
  • stabil funksjon av den implanterte enheten
  • stabil medisinsk behandling knyttet til den underliggende sykdommen
  • stabil medisinsk behandling av antiarytmika og andre QT-tidsskiftende legemidler
  • ingen ustabilitet i rytmen
  • røntgen av thorax under implantasjon av enheten i to nivåer (ap- og ll-akse)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • koronar hjertesykdom og angina pectoris symptomer
  • pasient med akutt hjerteinfarkt eller CABG de siste 4 ukene
  • pasient med takykardi og hvilefrekvens >80 bpm
  • pasient med alvorlig lungesykdom
  • pasient med anemi
  • pasient med akutte infeksjoner
  • pasient med alvorlig nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Programmering av pacemakermodus
AV-blokk av høy kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrigert QT-intervall hos pasienter med pacemakeravhengighet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Magdeburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OVGU-Kar-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre Bundle Branch Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere