QT-Intervall bei Patienten mit Schrittmacherabhängigkeit (QT-TENDENCY)
27. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Korrigiertes QT-Intervall bei Patienten mit Schrittmacherabhängigkeit (QT-TENDENCY-Studie)
Ziel dieser Studie ist es, einen Korrekturterm für ein angepasstes QT-Intervall während ventrikulärer Stimulation (rechts-, links- und biventrikuläre Stimulation) zu untersuchen, um gültige Formeln zu erhalten, die die QT-Intervalle unter verschiedenen Stimulationsbedingungen korrigieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung zielt darauf ab, eine Möglichkeit zur Bewertung der Nützlichkeit verschiedener Formeln zu finden, die die unterschiedlichen Auswirkungen verschiedener Stimulationsmodi auf das QT-Intervall korrigieren.
Genauer gesagt wird die Hypothese getestet, dass die Anwendung einer angemessenen Korrektur die Vorhersagekraft des QT-Intervalls bezüglich Proarrhythmie bei verschiedenen Herzpathologien und -therapien bewahrt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden 180 Patienten nach einer Implantation eines Kardioverters/Defibrillators oder Schrittmachers basierend auf einer standardmäßigen Leitlinienindikation teilnehmen.
Aufnahmezeitpunkt für alle Patienten ist der Zeitpunkt, zu dem der Patient während des Krankenhausaufenthaltes im Rahmen der Implantation die ICF unterschreibt und datiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kaukasische Rasse
- implantierter Kardioverter/Defibrillator oder Herzschrittmacher
- negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
- stabile Funktion des implantierten Geräts
- stabile medikamentöse Therapie in Bezug auf die Grunderkrankung
- stabile medikamentöse Therapie mit Antiarrhythmika und anderen die QT-Zeit verändernden Medikamenten
- keine Instabilität des Rhythmus
- Röntgenaufnahme des Thorax während der Geräteimplantation in zwei Ebenen (ap- und ll-Achse)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- koronare Herzkrankheit und Angina pectoris-Symptome
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder CABG in den letzten 4 Wochen
- Patient mit Tachykardie und einer Ruhefrequenz >80 bpm
- Patient mit schwerer Lungenerkrankung
- Patient mit Anämie
- Patient mit akuten Infektionen
- Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Programmierung des Schrittmachermodus
Hochwertiger AV-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrigiertes QT-Intervall bei Patienten mit Schrittmacherabhängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVGU-Kar-011
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