- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694550
QT-väli potilailla, joilla on riippuvuus sydämentahdistimesta (QT-TENDENCY)
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Korjattu QT-väli potilailla, joilla on sydämentahdistinriippuvuus (QT-TENDENCY-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sovitetun QT-ajan korjaustermiä kammiotahdistusvaiheessa (oikea-, vasen- ja kaksikammiotahdistus), jotta saadaan päteviä kaavoja, jotka korjaavat QT-välit erilaisissa tahdistusolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mahdollisuus arvioida erilaisten kaavojen käyttökelpoisuutta, jotka korjaavat eri tahdistustilojen erilaisia vaikutuksia QT-väliin.
Tarkemmin sanottuna testataan hypoteesia, että riittävän korjauksen soveltaminen säilyttää QT-ajan ennustavan voiman koskien proarytmiaa erilaisissa sydämen patologioissa ja hoidoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 180 potilasta kardiovertterin/defibrillaattorin tai sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen standardin ohjeaiheen perusteella.
Kaikkien potilaiden ilmoittautumisajankohta on ajankohta, jolloin potilas allekirjoittaa ja päivämäärät ICF:n sairaalahoidon aikana implantoinnin yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoinen rotu
- istutettu kardiovertteri/defibrillaattori tai sydämentahdistin
- negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- implantoidun laitteen vakaa toiminta
- perussairauteen liittyvä vakaa lääkehoito
- rytmihäiriölääkkeiden ja muiden QT-aikaa muuttavien lääkkeiden vakaa lääkehoito
- ei rytmin epävakautta
- rintakehän röntgenkuva laitteen implantoinnin aikana kahdella tasolla (ap- ja ll-akseli)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotaudin ja angina pectoriksen oireita
- potilaalle, jolla on akuutti sydäninfarkti tai CABG viimeisten 4 viikon aikana
- potilas, jolla on takykardia ja lepotaajuus > 80 bpm
- potilaalle, jolla on vaikea keuhkosairaus
- potilas, jolla on anemia
- potilaalle, jolla on akuutteja infektioita
- potilaalle, jolla on vaikea munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tahdistimen tilan ohjelmointi
Laadukas AV-blokki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korjattu QT-aika potilailla, joilla on sydämentahdistinriippuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVGU-Kar-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasen Bundle Branch Block
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariRekrytointiLeft Bundle Branch Block (LBBB) EKG:ssäItalia
-
Imperial College LondonValmisVasen Bundle-Branch Block | Oikea Bundle-Branch Block | Epäspesifinen intraventrikulaarinen johtumishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleEi vielä rekrytointiaVasen Bundle-Branch BlockRanska
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; University of Bergen; Norwegian University of Science... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVasen Bundle-Branch BlockNorja
-
Henry Ford Health SystemCentral Arkansas Veterans Healthcare SystemLopetettuOikea Bundle-Branch BlockYhdysvallat
-
Schuechtermann-KlinikMedtronicTuntematonSydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle-Branch BlockSaksa
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...RekrytointiVasen Bundle-Branch Block | Sydämentahdistin DDDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRigshospitalet, DenmarkRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle-Branch BlockYhdistynyt kuningaskunta
-
Policlinico Casilino ASL RMBEi vielä rekrytointiaVasen Bundle-Branch Block | Elektrokardiografiset kuviot | Kliiniset ominaisuudet
-
Larisa TereshchenkoValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat