Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QT interval u pacientů se závislostí na kardiostimulátoru (QT-TENDENCY)

27. října 2016 aktualizováno: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Opravený interval QT u pacientů se závislostí na kardiostimulátoru (QT-TENDENCY-studie)

Cílem této studie je prozkoumat korekční člen pro přizpůsobený interval QT během komorové stimulace (pravá, levá a biventrikulární stimulace), aby se získaly platné vzorce korigující intervaly QT v různých stimulačních podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto zkoumání je určit možnost vyhodnotit užitečnost různých vzorců, které korigují různé účinky různých stimulačních režimů na interval QT. Konkrétněji bude testována hypotéza, že aplikace adekvátní korekce zachová prediktivní sílu QT intervalu ohledně proarytmie u různých srdečních patologií a terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 180 pacientů po implantaci kardioverteru/defibrilátoru nebo kardiostimulátoru na základě standardní doporučené indikace. Bodem registrace pro všechny pacienty je čas, kdy pacient podepíše a datuje ICF během pobytu v nemocnici v souvislosti s implantací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazská rasa
  • implantovaný kardioverter/defibrilátor nebo kardiostimulátor
  • negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku
  • stabilní funkci implantovaného zařízení
  • stabilní léčebná terapie související se základním onemocněním
  • stabilní léčebná terapie antiarytmickými léky a jinými léky měnícími QT-čas
  • žádná nestabilita rytmu
  • rentgen hrudníku při implantaci přístroje ve dvou úrovních (osa ap a ll)
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • příznaky koronárního onemocnění srdce a anginy pectoris
  • pacient s akutním infarktem myokardu nebo CABG během posledních 4 týdnů
  • pacient s tachykardií a klidovou frekvencí >80 tepů/min
  • pacient s těžkým plicním onemocněním
  • pacient s anémií
  • pacient s akutními infekcemi
  • pacient s těžkým onemocněním ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Programování režimu kardiostimulátoru
Vysoce kvalitní AV blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korigovaný QT interval u pacientů se závislostí na kardiostimulátoru
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Magdeburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OVGU-Kar-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok větve levého svazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit