Odstęp QT u pacjentów uzależnionych od stymulatora (QT-TENDENCY)
27 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Skorygowany odstęp QT u pacjentów uzależnionych od stymulatora (badanie QT-TENDENCY)
Celem tego badania jest zbadanie składnika korygującego dla adaptowanego odstępu QT podczas stymulacji komorowej (stymulacji prawej, lewej i dwukomorowej) w celu uzyskania prawidłowych wzorów korygujących odstęp QT w różnych warunkach stymulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie możliwości oceny przydatności różnych wzorów korygujących wpływ różnych trybów stymulacji na odstęp QT.
Dokładniej, przetestowana zostanie hipoteza, że zastosowanie odpowiedniej korekty zachowa moc predykcyjną odstępu QT w odniesieniu do proarytmii w różnych patologiach i terapiach serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 180 pacjentów po wszczepieniu kardiowertera/defibrylatora lub rozrusznika serca na podstawie standardowych wskazań.
Punktem rejestracji dla wszystkich pacjentów jest moment podpisania i datowania ICF przez pacjenta podczas pobytu w szpitalu w kontekście implantacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rasa kaukaska
- wszczepiony kardiowerter/defibrylator lub rozrusznik serca
- negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
- stabilna funkcja wszczepionego urządzenia
- stabilna terapia medyczna związana z chorobą podstawową
- stabilna terapia medyczna lekami antyarytmicznymi i innymi lekami zmieniającymi czas QT
- brak niestabilności rytmu
- RTG klatki piersiowej podczas implantacji urządzenia w dwóch płaszczyznach (oś ap i ll)
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- objawy choroby niedokrwiennej serca i dusznicy bolesnej
- pacjent z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub CABG w ciągu ostatnich 4 tygodni
- pacjent z tachykardią i częstością spoczynkową >80 uderzeń na minutę
- pacjent z ciężką chorobą płuc
- pacjent z anemią
- pacjent z ostrymi infekcjami
- pacjent z ciężką chorobą nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Programowanie trybu stymulatora
Blok AV wysokiej klasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorygowany odstęp QT u pacjentów uzależnionych od stymulatora
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OVGU-Kar-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .