심장박동기 의존성 환자의 QT 간격 (QT-TENDENCY)
2016년 10월 27일 업데이트: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
심장 박동기 의존성 환자의 수정된 QT 간격(QT-TENDENCY-연구)
본 연구의 목적은 다양한 페이싱 조건에서 QT 간격을 보정하는 유효한 공식을 얻기 위해 심실 페이싱(오른쪽, 왼쪽 및 이중 심실 페이싱) 동안 적응된 QT 간격에 대한 보정항을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 조사는 QT 간격에 대한 다양한 페이싱 모드의 다양한 효과를 수정하는 다양한 공식의 유용성을 평가할 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
보다 구체적으로, 적절한 교정을 적용하면 다양한 심장 병리 및 치료에서 부정맥에 관한 QT 간격의 예측력이 보존된다는 가설이 테스트될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Magdeburg, 독일, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 표준 가이드라인 적응증에 따라 심장율동전환기/제세동기 또는 심박조율기를 이식한 후 180명의 환자를 등록할 것입니다.
모든 환자의 등록 시점은 환자가 이식과 관련하여 입원 기간 동안 ICF에 서명하고 날짜를 기입하는 시점입니다.
설명
포함 기준:
- 백인 인종
- 이식된 심장율동전환기/제세동기 또는 심박조율기
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
- 이식된 장치의 안정적인 기능
- 기저질환과 관련된 안정적인 약물치료
- 항부정맥제 및 기타 QT-시간 변경 약물의 안정적인 약물 치료
- 리듬의 불안정성 없음
- 두 가지 수준(ap 및 ll 축)에서 장치 이식 중 흉부 x-레이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환 및 협심증 증상
- 지난 4주 동안 급성 심근 경색 또는 CABG 환자
- 빈맥이 있고 휴식 빈도가 80 bpm을 초과하는 환자
- 중증 폐질환 환자
- 빈혈 환자
- 급성 감염 환자
- 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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페이스메이커 모드 프로그래밍
고급 AV 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 박동기 의존성 환자의 수정된 QT 간격
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir Said, Dr., Magdeburg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OVGU-Kar-011
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왼쪽 번들 분기 블록에 대한 임상 시험
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Nanostim, Inc.알려지지 않은2° 또는 3° AV 또는 BBB(Bifascicular Bundle Branch) 블록이 있는 심방 세동 | 2° 또는 3° AV 또는 BBB 차단이 있는 정상 동 리듬 | 간헐적 정지 또는 설명되지 않는 실신이 있는 부비동 서맥 및 EP 소견독일, 네덜란드, 체코 공화국