Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QT-interval bij patiënten met pacemakerafhankelijkheid (QT-TENDENCY)

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Gecorrigeerd QT-interval bij patiënten met pacemakerafhankelijkheid (QT-TENDENCY-studie)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van een correctieterm voor een aangepast QT-interval tijdens ventriculaire stimulatie (rechts, links en biventriculaire stimulatie) om geldige formules te verkrijgen die corrigeren voor de QT-intervallen in verschillende stimulatiecondities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is gericht op het bepalen van een mogelijkheid om het nut te beoordelen van verschillende formules die corrigeren voor de verschillende effecten van verschillende stimulatiemodi op het QT-interval. Meer specifiek zal de hypothese worden getest dat het toepassen van adequate correctie de voorspellende kracht van het QT-interval met betrekking tot pro-aritmie in verschillende cardiale pathologieën en therapieën zal behouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 180 patiënten inschrijven na een implantatie van een cardioverter/defibrillator of pacemaker op basis van een standaard richtlijnindicatie. Het moment van inschrijving voor alle patiënten is het moment waarop de patiënt de ICF ondertekent en dateert tijdens het ziekenhuisverblijf in het kader van implantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kaukasisch ras
geïmplanteerde cardioverter/defibrillator of pacemaker
negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
stabiele functie van het geïmplanteerde apparaat
stabiele medische therapie met betrekking tot de onderliggende ziekte
stabiele medische therapie van antiaritmica en andere QT-tijdveranderende medicijnen
geen instabiliteit van het ritme
röntgenfoto van de thorax tijdens implantatie van het apparaat op twee niveaus (ap- en ll-as)
schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

symptomen van coronaire hartziekte en angina pectoris
patiënt met acuut myocardinfarct of CABG gedurende de laatste 4 weken
patiënt met tachycardie en een rustfrequentie >80 spm
patiënt met ernstige longziekte
patiënt met bloedarmoede
patiënt met acute infecties
patiënt met een ernstige nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pacemakermodus programmeren Hoogwaardig AV-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gecorrigeerd QT-interval bij patiënten met pacemakerafhankelijkheid Tijdsspanne: basislijn	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Magdeburg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria