Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервал QT у пациентов с зависимостью от кардиостимулятора (QT-TENDENCY)

27 октября 2016 г. обновлено: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Скорректированный интервал QT у пациентов с зависимостью от кардиостимулятора (исследование QT-TENDENCY)

Целью данного исследования является изучение поправочного члена для адаптированного интервала QT во время желудочковой стимуляции (правожелудочковой, левосторонней и бивентрикулярной стимуляции) для получения достоверных формул, корректирующих интервалы QT в различных условиях стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на определение возможности оценки полезности различных формул, которые корректируют различное влияние различных режимов стимуляции на интервал QT. В частности, будет проверена гипотеза о том, что применение адекватной коррекции сохранит предсказательную силу интервала QT в отношении проаритмии при различных сердечных патологиях и методах лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Magdeburg, Германия, 39120
    - Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 180 пациентов после имплантации кардиовертера/дефибриллятора или кардиостимулятора на основе стандартных показаний. Точкой регистрации для всех пациентов является время, когда пациент подписывает и датирует МКФ во время пребывания в больнице в контексте имплантации.

Описание

Критерии включения:

кавказская раса
имплантированный кардиовертер/дефибриллятор или кардиостимулятор
отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста
стабильная работа имплантированного устройства
стабильная медикаментозная терапия, связанная с основным заболеванием
стабильная медикаментозная терапия антиаритмическими препаратами и другими препаратами, изменяющими время QT
отсутствие нестабильности ритма
рентген грудной клетки во время имплантации устройства на двух уровнях (оси ap и ll)
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

симптомы ишемической болезни сердца и стенокардии
пациент с острым инфарктом миокарда или АКШ в течение последних 4 недель
пациент с тахикардией и частотой покоя >80 ударов в минуту
пациент с тяжелым заболеванием легких
пациент с анемией
пациент с острыми инфекциями
пациент с тяжелым заболеванием почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Программирование режима кардиостимулятора АВ-блокада высокой степени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Скорректированный интервал QT у пациентов с зависимостью от кардиостимулятора Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Magdeburg

Следователи

Главный следователь: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества