Intervallo QT in pazienti con dipendenza da pacemaker (QT-TENDENCY)
27 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Intervallo QT corretto in pazienti con dipendenza da pacemaker (studio QT-TENDENCY)
Lo scopo di questo studio è esaminare un termine di correzione per un intervallo QT adattato durante la stimolazione ventricolare (stimolazione destra, sinistra e biventricolare) per ottenere formule valide che correggano gli intervalli QT in varie condizioni di stimolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa indagine mira a determinare la possibilità di valutare l'utilità di varie formule che correggono i diversi effetti delle varie modalità di stimolazione sull'intervallo QT.
Più in particolare, verrà verificata l'ipotesi che l'applicazione di un'adeguata correzione preservi il potere predittivo dell'intervallo QT per quanto riguarda la proaritmia in varie patologie e terapie cardiache.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Magdeburg, Germania, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà 180 pazienti dopo un impianto di cardioverter/defibrillatore o pacemaker sulla base di un'indicazione di linea guida standard.
Il momento dell'arruolamento per tutti i pazienti è il momento in cui il paziente firma e data l'ICF durante la degenza ospedaliera nel contesto dell'impianto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- razza caucasica
- cardioverter/defibrillatore impiantato o pacemaker
- test di gravidanza negativo per donne in età fertile
- funzione stabile del dispositivo impiantato
- terapia medica stabile relativa alla malattia di base
- terapia medica stabile di farmaci antiaritmici e altri farmaci che modificano il tempo QT
- nessuna instabilità di ritmo
- radiografia del torace durante l'impianto del dispositivo in due livelli (asse ap e ll)
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattia coronarica e sintomi di angina pectoris
- paziente con infarto miocardico acuto o CABG durante le ultime 4 settimane
- paziente con tachicardia e frequenza a riposo >80 bpm
- paziente con grave malattia polmonare
- paziente con anemia
- paziente con infezioni acute
- paziente con grave malattia renale o epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Programmazione modalità pacemaker
Blocco AV di alta qualità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intervallo QT corretto in pazienti con dipendenza da pacemaker
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVGU-Kar-011
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