Intervalle QT chez les patients ayant une dépendance au stimulateur cardiaque (QT-TENDENCY)
27 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Intervalle QT corrigé chez les patients ayant une dépendance au stimulateur cardiaque (QT-TENDENCY-Study)
Le but de cette étude est d'examiner un terme de correction pour un intervalle QT adapté pendant la stimulation ventriculaire (stimulation droite, gauche et biventriculaire) afin d'obtenir des formules valides corrigeant les intervalles QT dans diverses conditions de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette enquête vise à déterminer une possibilité d'évaluer l'utilité de diverses formules qui corrigent les différents effets de divers modes de stimulation sur l'intervalle QT.
Plus précisément, l'hypothèse sera testée selon laquelle l'application d'une correction adéquate préservera le pouvoir prédictif de l'intervalle QT concernant la proarythmie dans diverses pathologies et thérapies cardiaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera 180 patients après l'implantation d'un cardioverteur/défibrillateur ou d'un stimulateur cardiaque sur la base d'une indication standard.
Le moment de l'inscription pour tous les patients est le moment où le patient signe et date l'ICF pendant le séjour hospitalier dans le cadre de l'implantation.
La description
Critère d'intégration:
- race caucasienne
- cardioverteur/défibrillateur ou stimulateur cardiaque implanté
- test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
- fonction stable du dispositif implanté
- traitement médical stable lié à la maladie sous-jacente
- thérapie médicale stable de médicaments anti-arythmiques et d'autres médicaments modifiant le temps QT
- pas d'instabilité de rythme
- radiographie du thorax lors de l'implantation du dispositif à deux niveaux (axe ap et ll)
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladies coronariennes et symptômes d'angine de poitrine
- patient avec infarctus aigu du myocarde ou PAC au cours des 4 dernières semaines
- patient avec tachycardie et fréquence de repos >80 bpm
- patient atteint d'une maladie pulmonaire grave
- patient souffrant d'anémie
- patient atteint d'infections aiguës
- patient atteint d'une maladie grave des reins ou du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Programmation du mode stimulateur cardiaque
Bloc AV de haute qualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intervalle QT corrigé chez les patients ayant une dépendance au stimulateur cardiaque
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Said, Dr., Magdeburg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
27 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVGU-Kar-011
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