Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QT-interval hos patienter med pacemakerafhængighed (QT-TENDENCY)

27. oktober 2016 opdateret af: Dr. Samir Said, University of Magdeburg

Korrigeret QT-interval hos patienter med pacemakerafhængighed (QT-TENDENCY-studie)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en korrektionsterm for et tilpasset QT-interval under ventrikulær pacing (højre, venstre og biventrikulær pacing) for at opnå valide formler, der korrigerer for QT-intervallerne under forskellige pacingforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme en mulighed for at vurdere anvendeligheden af ​​forskellige formler, der korrigerer for de forskellige effekter af forskellige pacingtilstande på QT-intervallet. Mere specifikt vil hypotesen blive testet, at anvendelse af tilstrækkelig korrektion vil bevare QT-intervallets forudsigelsesevne vedrørende proarytmi i forskellige hjertepatologier og terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Magdeburg University, Internal Medicine/Cardiology, Angiology and Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere 180 patienter efter en implantation af cardioverter/defibrillator eller pacemaker baseret på en standard guideline indikation. Tilmeldingspunktet for alle patienter er det tidspunkt, hvor patienten underskriver og daterer ICF under hospitalsopholdet i forbindelse med implantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk race
  • implanteret cardioverter/defibrillator eller pacemaker
  • negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
  • stabil funktion af den implanterede enhed
  • stabil medicinsk behandling relateret til den underliggende sygdom
  • stabil medicinsk behandling af antiarytmika og andre QT-tidsskiftende lægemidler
  • ingen ustabilitet i rytmen
  • røntgenbillede af thorax under implantation af enheden i to niveauer (ap- og ll-akse)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • koronar hjertesygdom og angina pectoris symptomer
  • patient med akut myokardieinfarkt eller CABG inden for de sidste 4 uger
  • patient med takykardi og en hvilefrekvens >80 bpm
  • patient med svær lungesygdom
  • patient med anæmi
  • patient med akutte infektioner
  • patient med svær nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Programmering af pacemakertilstand
AV-blok af høj kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrigeret QT-interval hos patienter med pacemakerafhængighed
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Said, Dr., Magdeburg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVGU-Kar-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre bundt grenblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner